Энкорат Хроно таб.с контролир.высвоб. п/о плен. 500мг №30

Описание

• Условия хранения

  Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше +25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

• Взаимодействие с другими препаратами

  Вальпроат усиливает действие антипсихотических препаратов, противосудорожных средств и антидепрессантов.
  В отличие от других противосудорожных препаратов, вальпроат не вызывает индукции печеночных ферментов, поэтому не снижает эффективности пероральных контрацептивов.
  При совместном применении вальпроата и варфарина снижается процент связывания белками плазмы крови последнего.
  Вальпроат изменяет плазменные концентрации фенитоина и ламотриджина.
  В сочетании с антикоагулянтами и производными ацетилсалициловой кислоты увеличивается торможение агрегации тромбоцитов.

• Состав

  натрия вальпроат 333 мг
  вальпроевая кислота 145 мг,
  что соответствует содержанию натрия вальпроата 167 мг
  Вспомогательные вещества: гипромеллоза -К100М (метоцел-К100М), гипромеллоза-К15М (метоцел-К15М), крахмал (высушенный), тальк очищенный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.
  Состав оболочки: сополимер метакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и бутилметакрилата (эудрагит Е100), титана диоксид, полиэтиленгликоль 6000, натрия лаурилсульфат, краситель солнечный закат желтый.

• Побочное действие

  В редких случаях сообщалось о возникновении следующих побочных эффектов:
  - тошнота, рвота, диарея и/или запор
  - гепатит
  - панкреатит
  - увеличение массы тела
  - кожная сыпь, зуд, фотосенсибилизация, многоформная эритема, синдром Стивена-Джонсона
  - выпадение волос (у 2-12% пациентов)
  - атаксия, тремор нарушение сознания, кома
  - нарушения менструального цикла, вторичная аменорея
  - анемия, гипераммониемия, гиперкреатинемия, тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, снижение содержания фибриногена, торможение агрегации тромбоцитов.

• Передозировка

  Сообщалось о редких случаях случайной или преднамеренной передозировки препарата. При этом наблюдалась тошнота, рвота, головокружение, диарея, угнетение дыхания, гипорефлексия, коматозное состояние.
  Первая помощь: промывание желудка, прием активированного угля. При необходимости - стационарное лечение с использованием симптоматической терапии, гемодиализа.

• Способ применения и дозы

  Режим дозирования подбирается индивидуально в зависимости от возраста и веса пациента.
  Монитерапия:
  Взрослые: начальная доза - 600 мг/сут. Увеличивать дозировку на 200 мг каждые три дня до достижения оптимального эффекта.
  Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды. Принимать 1-2 раза в день. Максимально рекомендуемая доза 1-2 г.
  Дети с массой тела свыше 20 кг: начальная доза - 400 мг/день. Повышать постепенно дозировку до достижения оптимальной, обычно 20-30 мг/кг один раз в день или в двух раздельных дозах.
  Дети с массой тела до 20 кг. Не следует применять Энкорат Хроно детям данной категории.
  Пожилые пациенты: характерно, что объем распределения увеличивается, а объем плазмы снижается. Однако, при нормальной функции печени и почек данное увеличение количества свободного препарата клинически не значимо. Режим дозирования Энкорат Хроно у пожилых пациентов сходен с режимом дозирования у взрослых и подбирается индивидуально. У пациентов, у которых необходимый терапевтический эффект достигнут при терапии Энкорат таблетками, возможно применение Энкорат Хроно в соответствующей ежедневной дозировке.

• Противопоказания

  — индивидуальная непереносимость препарата;
  — выраженные нарушения функции поджелудочной железы и печени;
  — острый гепатит;
  — беременность, лактация;
  — порфирия;
  — тромбоцитопения;
  — детский возраст до 3-х лет.

• Меры предосторожности

  Применение при нарушениях функции печени
  Противопоказано при выраженных нарушениях функции печени, остором гепатите.
  Применение у детей
  Не следует применять Энкорат Хроно детям с массой тела до 20 кг.

• Особые указания

  Следует соблюдать осторожность при работе с механизмами, так как препарат ослабляет внимание. Необходимо регулярное проведение контроля уровня трансаминаз, билирубина, тромбоцитов крови, амилазы (каждые 3 месяца).
  Вальпроевая кислота ингибирует агрегацию тромбоцитов, что повышает риск увеличения времени свертывания крови при кровотечениях. Следует учитывать возможность развития осложнений, связанных с кровотечением у оперированных пациентов, получающих вальпроат. У пациентов, длительно принимающих вальпроат, возможно развитие спонтанных гематом и кровотечений. В таком случае следует немедленно прекратить прием препарата.
  Вальпроат может вызвать лекарственный панкреатит и нарушение функции печени (обычно в первые 6 месяцев применения). В связи с этим необходимо в течение первых 6 месяцев лечения контролировать состояние поджелудочной железы, проводить печеночные пробы, следить за уровнем протромбина. Нарушение функции печени, печеночная недостаточность во время терапии вальпроатом иногда наблюдается у детей с эпилепсией и сочетанными метаболическими и дегенеративными заболеваниями, органической патологией мозговой ткани и замедленным умственным развитием. При возникновении таких симптомов, как выраженная слабость, летаргическое состояние, отечность, рвота и желтуха, следует немедленно прекратить применение препарата, выраженная слабость, летаргическое состояние, отечность, рвота и желтуха, следует немедленно прекратить применение препарата. Применение во время беременности и периода лактации:
  Назначение препарата беременным возможно только в случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В случае приема препарата при беременности обязательно проведение специализированного предродового наблюдения за плодом. Применение вальпроата в период грудного вскармливания не рекомендуется.

• Применение при беременности и в период лактации

  Назначение препарата беременным возможно только в случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В случае приема препарата при беременности обязательно проведение специализированного предродового наблюдения за плодом.
  Применение вальпроата в период грудного вскармливания не рекомендуется.

• Показания к применению

  Лечение генерализованной или парциальной эпилепсии, особенно при следующих типах припадков:
  — абсансы;
  — миоклонические;
  — тонико-клонические;
  — атонические.
  Парциальная эпилепсия:
  — простые или комбинированные припадки;
  — вторичные генерализованные припадки.
  Специфические синдромы (Веста, Леннокса-Гасто)

• Фармакокинетика

  Абсорбция препарата быстрая и полная. Cmax в плазме достигаются в течение 2-8 часов после перорального применения таблеток с контролируемым высвобождением.
  80-90% препарата связывается белками плазмы крови, T1/2 составляет 8-22 часа. Терапевтическая эффективность проявляется при концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови 40-100 мг/л. В то же время, фармакологический и терапевтический эффекты данного препарата с контролируемым высвобождением не всегда зависят от его концентрации в плазме. Vd - 0.2 л/кг массы тела.
  Препарат метаболизируется в печени и выводится с мочой. Для данного препарата не отмечено пресистемного метаболизма.

• Фармакологическое действие

  Натрия вальпроат увеличивает содержание GABA (гамма-аминобутировой кислоты) в головном мозге, что соответственно увеличивает содержание GABA в постсинаптических нейронах. Кроме того, натрия вальпроат влияет на перенос ионов калия через мембраны нейронов. Результатом подобного воздействия является подавление возникновения, а также распространения эпилептического возбуждения по нейронам.
  Вальпроат обладает противосудорожной активностью при различных типах эпилепсии у людей. Препарат не обладает выраженным снотворным и седативным эффектами, а также не действует угнетающе на дыхательный центр. Энкорат Хроно не оказывает отрицательного действия на АД, ЧСС, функцию почек и температуру тела.

• Описание товара

  Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, капсуловидные, двояковыпуклые.

• Срок годности

  3 года

• Форма выпуска

  Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, капсуловидные, двояковыпуклые.
  1 таб.
  натрия вальпроат 333 мг
  вальпроевая кислота 145 мг,
  что соответствует содержанию натрия вальпроата 167 мг
  В