Микразим капс. 25000ЕД №50

Описание

• Условия хранения

  Препарат следует хранить в защищенном от влаги и света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

• Взаимодействие с другими препаратами

  При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последнего.

• Состав

  панкреатин* 25 000 ЕД (312 мг),
  что соответствует активности:
  липазы 25 000 ЕД
  амилазы 19 000 ЕД
  протеаз 1300 ЕД
  * в виде кишечнорастворимых пеллет, в пересчете на номинальную липолитическую активность - 420 мг.
  Вспомогательные вещества: кишечнорастворимая оболочка пеллет - сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) (в виде 30% дисперсии, дополнительно содержащей полисорбат 80, натрия лаурилсульфат) - 63.2 мг, триэтилцитрат - 12.6 мг, симетикон эмульсия 30% (сухая масса 32.6%) - 0.3%, в т.ч.: диметикон - 27.8%, кремний коллоидный осажденный - 1.3%, кремний коллоидный взвешенный - 0.9%, метилцеллюлоза - 2.5%, сорбиновая кислота - 0.1%, вода - 67.4%, тальк - 31.6%.
  Состав корпуса капсулы: желатин - до 100%, вода - 13-16%.
  Состав корпуса капсулы: желатин - до 100%, вода - 13-16%, краситель пунцовый (понсо 4R) - 0.7999%, краситель хинолиновый желтый - 0.3166%, краситель патентованный синий - 0.0053%, титана диоксид - 2.9574%.

• Побочное действие

  Возможно: аллергические реакции.
  Редко: при применении препарата в высоких дозах наблюдаются диарея, тошнота, запоры, дискомфорт в эпигастральной области.
  При длительном применении в высоких дозах возможны развитие гиперурикозурии, гиперурикемии.

• Передозировка

  Симптомы: повышение содержания мочевой кислоты в моче (гиперурикурия) и крови (гиперурикемия); у детей - запоры.
  Лечение: отмена препарата, проведение симптоматической терапии.

• Способ применения и дозы

  Доза препарата подбирается индивидуально в зависимости от возраста, степени выраженности симптомов и состава диеты. Подбор дозы осуществляется с помощью зарегистрированных лекарственных препаратов Микразим® 10 000 ЕД и Микразим® 25 000 ЕД.
  Капсулы принимают внутрь, запивая достаточным количеством нещелочной жидкости (вода, фруктовые соки). Если разовая доза препарата больше 1 капсулы, следует принять половину от общего количества капсул непосредственно перед приемом пищи, а другую половину - во время еды. Если разовая доза - 1 капсула, ее следует принять во время еды.
  При затрудненном глотании (например, у детей или пожилых людей) капсулу можно раскрыть и принимать препарат непосредственно в пеллетах, предварительно смешав их с жидкостью или жидкой пищей (рН <5.0), не требующей пережевывания (яблочное пюре, йогурт). Размельчение или разжевывание пеллет, а также добавление их к пище с рН выше 5.5, приводит к разрушению их оболочки, защищающей от действия желудочного сока. Любая смесь пеллет с пищей или жидкостью должна приниматься сразу же после приготовления.
  Допустимая доза для детей в возрасте до 1.5 лет - 50 000 ЕД/сут, старше 1.5 лет - 100 000 ЕД/сут.
  Продолжительность приема панкреатина может варьировать от нескольких дней (нарушение пищеварения) до нескольких месяцев или лет (длительная заместительпая терапия).
  Заместительная терапия при различных видах экзокринной недостаточности поджелудочной железы
  Доза подбирается индивидуально и зависит от степени выраженности внешнесекреторной недостаточности, индивидуальных пищевых привычек и возраста пациента.
  Стеаторея (более 15 г жира в кале в сутки)
  При наличии диареи, снижении массы тела и отсутствии эффекта от диетотерапии назначают 25 000 ЕД липазы при каждом приеме пищи. При необходимости и хорошей переносимости дозу повышают до 30 000-35 000 ЕД липазы на один прием. Дальнейшее увеличение дозы, в большинстве случаев, не улучшает результаты лечения и требует пересмотра диагноза, снижения содержания жира в рационе и/или дополнительного назначения препаратов - ингибиторов протонного насоса.
  При нерезко выраженной стеаторее, не сопровождающейся диареей и снижением массы тела, назначают от 10 000 ЕД до 25 000 ЕД липазы на прием.
  Муковисцидоз
  Начальная расчетная доза для детей в возрасте до 4 лет - 1000 ЕД липазы/кг массы тела при каждом кормлении, для детей в возрасте старше 4 лет - 500 ЕД липазы/кг массы тела при каждом приеме пищи. Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания, выраженности стеатореи и нутритивного статуса. Поддерживающая доза для большинства пациентов не должна превышать 10 000 ЕД липазы/кг массы тела в сутки.

• Противопоказания

  — острый панкреатит;
  — обострение хронического панкреатита;
  — индивидуальная непереносимость панкреатина или отдельных компонентов препарата.

• Особые указания

  Дети и взрослые, длительное время получающие терапию панкреатином в высоких дозах, должны наблюдаться у специалиста.
  Основными причинами неэффективности ферментной терапии являются инактивация ферментов в двенадцатиперстной кишке в результате закисления ее содержимого, сопутствующие заболевания тонкой кишки (глистные инвазии, дисбиоз), невыполнение пациентами рекомендованного режима лечения, использование ферментов, утративших свою активность.
  Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  Данных о влиянии препарата на способность к вождению автотранспорта и выполнению работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций нет.

• Применение при беременности и в период лактации

  Данные о потенциальных рисках использования панкреатина во время беременности и в период лактации отсутствуют, поэтому препарат следует назначать беременным женщинам и кормящим матерям только в том случае, если ожидаемый эффект от терапии превосходит возможные риски.

• Показания к применению

  — заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения, диспепсия, муковисцидоз, метеоризм, диарея неинфекционного генеза;
  — нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника): для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большого количества пищи, нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации;
  — синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром);
  — подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости.

• Фармакокинетика

  Микразим® не всасывается из ЖКТ и действует только в просвете кишечника.

• Фармакологическое действие

  Микразим® - пеллеты панкреатина в капсулах. В состав препарата входят натуральные ферменты из поджелудочной железы животных - протеаза, липаза и амилаза, обеспечивающие переваривание белков, жиров и углеводов пищи.
  После приема Микразима капсула быстро растворяется в желудке, высвобождая покрытые кишечнорастворимой оболочкой пеллеты панкреатина. Благодаря малому размеру, пеллеты быстро и равномерно перемешиваются с пищей и одновременно с пищевым комком легко проникают в двенадцатиперстную кишку, а затем в тонкий кишечник, где панкреатические ферменты высвобождаются и начинают активно действовать, способствуя быстрому и полному перевариванию белков, жиров и углеводов пищи.
  Быстрое перемешивание пеллет панкреатина с содержимым желудка, их равномерное распределение в нем, одновременный пассаж с химусом, а также сохранность ферментов до начала их работы в кишечнике (благодаря наличию кишечнорастворимой оболочки пеллет), обеспечивают более высокую переваривающую активность и
  максимальное приближение действия препарата к естественному процессу пищеварения.
  Ферментативная активность препарата Микразим® проявляется максимально через 30 мин после приема внутрь, что обеспечивает быстроту наступления эффекта.
  После взаимодействия с субстратами протеаза, липаза и амилаза в нижних отделах кишечника теряют активность и вместе с кишечным содержимым выводятся из организма.

• Описание товара

  Капсулы твердые желатиновые, размер No0, с прозрачным корпусом и темно-оранжевой крышкой; содержимое капсул - кишечнорастворимые пеллеты цилиндрической или шарообразной, или неправильной формы от светло-коричневого до коричневого цвета, с характерным запахом.

• Срок годности

  2 года

• Форма выпуска

  Капсулы твердые желатиновые, размер No0, с прозрачным корпусом и темно-оранжевой крышкой; содержимое капсул - кишечнорастворимые пеллеты цилиндрической или шарообразной, или неправильной формы от светло-коричневого до коричневого цвета, с характерным запа