Предизин таб.п/о пролонг. 35мг №60

Описание

• Условия хранения

  Препарат следует хранить в недоступном для детей при температуре не выше 30°С.Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

• Взаимодействие с другими препаратами

  Нет данных.

• Состав

  Активное вещество: триметазидина дигидрохлорид 35 мг;
  Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 88.22 мг, гипромеллоза - 36.04 мг, крахмал прежелатинизированный - 88.22 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.26 мг, магния стеарат - 1.26 мг.
  Состав оболочки: опадрай II 85G24057 - 7.5 мг (поливиниловый спирт - 3.3 мг, тальк - 1.5 мг, титана диоксид - 1.46025 мг, макрогол 3350 - 0.92625 мг, лецитин соевый - 0.26250 мг, краситель железа оксид красный - 0.02775 мг, краситель железа оксид желтый - 0.01950 мг, краситель железа оксид черный - 0.00375 мг).

• Побочное действие

  Частота побочных эффектов, отмеченных при приеме триметазидина, приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.
  Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.
  Со стороны ЦНС: часто - головокружение, головная боль; очень редко - экстрапирамидные нарушения (тремор, ригидность, акинезия), обратимые после отмены приема препарата.
  Со стороны кожных покровов: часто - кожная сыпь, зуд, крапивница.
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ортостатическая гипотензия, приливы крови к коже лица.
  Прочие: часто - астения.

• Передозировка

  Имеется ограниченная информация о передозировке триметазидина, в случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.

• Способ применения и дозы

  Назначают внутрь, по 35 мг (1 таб.) 2 раза/сут, утром и вечером во время еды. Длительность курса — по рекомендации врача.

• Противопоказания

  Почечная недостаточность (КК менее 15 мл/мин); выраженные нарушения функции печени; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); беременность; период лактации; повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата.

• Особые указания

  Не применять препарат Предизин® для купирования приступов стенокардии! Препарат не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда. В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать терапию.
  Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  Применение препарата Предизин® не влияет на способность к управлению автотранспортом и выполнение работ, требующих быстроты психомоторных реакций.

• Применение при беременности и в период лактации

  Данные о безопасности применения препарата при беременности отсутствуют, поэтому следует отказаться от применения препарата Предизин® при беременности.
  Данные о выведении триметазидина с грудным молоком отсутствуют. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

• Показания к применению

  ИБС: профилактика приступов стенокардии (в комплексной терапии); кохлео-вестибулярные нарушения ишемической природы (головокружение, шум в ушах, нарушение слуха).

• Фармакокинетика

  Всасывание
  После приема внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется в ЖКТ, биодоступность - 90%. Тmax в плазме крови составляет приблизительно 5 ч. Через 24 ч концентрация в плазме крови остается на уровне, превышающем 75% концентрации, определяемой через 11 ч. Прием пищи не влияет на фармакокинетические свойства триметазидина.
  Распределение
  Равновесное состояние достигается через 60 ч. Видимый Vd составляет 4.8 л/кг, что объясняет хорошую диффузию в тканях. Связывание с белками плазмы крови - около 16%. Легко проникает через гистогематические барьеры.
  Выведение
  Триметазидин выводится из организма в основном почками (около 60% - в неизмененном виде). T1/2 у здоровых добровольцев составляет около 7 ч, у пациентов старше 65 лет - около 12 ч.
  Фармакокинетика в особых клинических случаях
  Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с КК, печеночный клиренс снижается с возрастом.
  Увеличение T1/2 триметазидина у пациентов пожилого возраста не имеет клинического значения.

• Фармакологическое действие

  Препарат, улучшающий метаболизм миокарда и нейросенсорных органов в условиях ишемии. Триметазидин оказывает антигипоксическое действие. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот).
  Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ и фосфокреатина. В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов, препятствует накоплению ионов кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и повышенное содержание фосфатов, обусловленное ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход КФК из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.
  При стенокардии сокращает частоту приступов и необходимость в применении нитроглицерина, через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке, улучшает сократительную функцию левого желудочка у больных с ишемической дисфункцией, снижаются перепады АД.
  Уменьшает головокружение и шум в ушах. При сосудистой патологии глаз улучшает функциональную активность сетчатки глаза.

• Описание товара

  Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые.

• Срок годности

  2 года

• Форма выпуска

  Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые.
  1 таб. Активное вещество: триметазидина дигидрохлорид 35 мг;
  Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 88.22 мг, гипромелло