Максканд лиоф. д/пригот. конц. для пригот. р-ра д/инф. 50мг фл.

Описание

• Взаимодействие с другими препаратами

  Каспофунгин снижает показатель 12-часовой концентрации такролимуса в крови на 26% (при одновременном применении рекомендуется стандартный мониторинг концентрации такролимуса в крови и, при необходимости, коррекция его режима дозирования).
  При одновременном применении с циклоспорином возможно транзиторное повышение активности АСТ и АЛТ (не более чем в 3 раза, по сравнению с ВГН), а также увеличение AUC каспофунгина приблизительно на 35% без изменения концентрации циклоспорина (при необходимости одновременного применения следует взвесить потенциальную пользу терапии и возможный риск).
  Рифампин может как ускорять, так и замедлять распределение каспофунгина.
  Одновременное применение с каспофунгином индукторов клиренса лекарственных препаратов (эфавиренз, невирапин, фенитоин, дексаметазон или карбамазепин) может приводить к клинически значимому снижению концентрации каспофунгина. Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что индуцированное этими препаратами снижение концентрации каспофунгина происходит скорее за счет ускорения элиминации, нежели метаболизма. Поэтому при сочетанном применении каспофунгина с эфавирензом, нелфинавиром, невирапином, рифампином, дексаметазоном, фенитоином или карбамазепином следует рассмотреть возможность повышения суточной дозы каспофунгина до 70 мг после применения обычной нагрузочной дозы 70 мг.

• Состав

  Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий белого цвета, в виде лиофилизата или лиофилизированной массы; восстановленный раствор прозрачный, бесцветный.

  	1 фл.
  каспофунгина ацетат	55.5 мг,
  что соответствует содержанию каспофунгина	50 мг

  Вспомогательные вещества: маннитол - 26 мг, сахароза - 39 мг, уксусная кислота ледяная - 2 мг, натрия гидроксид - q.s. для коррекции pH*, ледяная уксусная кислота - q.s. для коррекции pH*.
  * целевой диапазон pH 5.8-6.2.

• Побочное действие

  Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, рвота, повышение активности печеночных ферментов (АСТ, АЛТ, ЩФ), увеличение концентрации прямого и общего билирубина; нарушения функции печени.
  Со стороны мочевыделительной системы: повышение уровня креатинина в сыворотке крови.
  Со стороны системы кроветворения: анемия (снижение гемоглобина и гематокрита), лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, эозинофилия.
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, флебит, тромбофлебит, венозные постинфузионные осложнения, покраснение лица, отеки.
  Со стороны дыхательной системы: одышка.
  Со стороны свертывающей системы крови: увеличение частичного тромбопластинового и протромбинового времени.
  Со стороны мочевыделительной системы: микрогематурия, лейкоцитурия, протеинурия.
  Дерматологические реакции: сыпь, зуд, повышенная потливость.
  Аллергические реакции: в отдельных случаях - сыпь, отека лица, зуд, чувство жара, бронхоспазм, анафилаксия.
  Со стороны обмена веществ: гиперкальциемия, гипоальбуминемия, гипопротеинемия, гипокалиемия, гипонатриемия, гипомагниемия, гипокальциемия.
  Со стороны организма в целом: гипертермия, головная боль, боль в животе, ощущение озноба.

• Способ применения и дозы

  Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и применяемой схемы терапии. Разовая доза составляет 50-70 мг. Вводят в/в путем медленной инфузии (более или равно 1 ч) 1 раз/сут.
  При умеренной печеночной недостаточности (от 7 до 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) требуется коррекция режима дозирования.

• Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к каспофунгину.

  Применение при беременности и кормлении грудью
  Клинического опыта по применению препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) нет. У животных каспофунгин проникает через плацентарный барьер. Каспофунгин не следует применять при беременности за исключением случаев жизненной необходимости.
  Поскольку нет данных о выделении каспофунгина с грудным молоком, при необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
  
  Применение при нарушениях функции печени
  С осторожностью применять у пациентов с умеренной печеночной недостаточностью (от 7 до 9 баллов по шкале Чайлд-Пью). Клинического опыта применения препарата у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) не имеется.
  
  Применение у детей
  Не рекомендуется применять у детей и подростков младше 18 лет.

• Особые указания

  С осторожностью применять у пациентов, получающих циклоспорин, а также у пациентов с умеренной печеночной недостаточностью (от 7 до 9 баллов по шкале Чайлд-Пью). Клинического опыта применения препарата у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) не имеется.
  
  Использование в педиатрии
  Не рекомендуется применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

• Показания к применению

  • Эмпирическая терапия у пациентов с фебрильной нейтропенией при подозрении на грибковую инфекцию;
  • Инвазивный кандидоз (в т.ч. кандидемия) у пациентов с нейтропенией и без нее;
  • Инвазивный аспергиллез (у пациентов, рефрактерных к другой терапии или не переносящих ее);
  • Эзофагеальный кандидоз;
  • Орофарингеальный кандидоз.

• Фармакологическое действие

  Противогрибковое средство для системного применения. Представляет собой полусинтетическое липопептидное соединение (эхинокандин), синтезированное из продукта ферментации Glarea lozoyensis. Каспофунгин ингибирует синтез beta-(1,3)-D-глюкана - важнейшего компонента клеточной стенки многих рифомицетов и дрожжей.
  In vitro каспофунгин активен в отношении различных патогенных грибов рода Aspergillus (включая Aspergillus fumigatus, Aspergillus flavus, Aspergillus niger, Aspergillus nidulans, Aspergillus terreus и Aspergillus candidus) и Candida (включая Candida albicans, Candida dubliniensis, Candida glabrata, Candida guilliermondii, Candida kefyr, Candida krusei, Candida lipolytica, Candida lusitaniae, Candida parapsilosis, Candida rugosa и Candida tropicalis).
  In vivo выявлена активность каспофунгина при парентеральном введении животным с нормальным и сниженным иммунитетом, инфицированным Aspergillus и Candida. Применение каспофунгина в этих случаях способствует увеличению продолжительности жизни инфицированных животных (Aspergillus и Candida) и эрадикации патогенных грибов (Candida) в пораженных органах. Также каспофунгин активен у животных с иммунодефицитом, зараженных Candida glabrata, Candida krusei, Candida lusitaniae, Candida parapsilosis, Candida tropicalis, у которых достигается эрадикация патогенных грибов (Candida) в пораженных органах. Каспофунгин проявляет высокую активность при профилактике и лечении легочных аспергиллезов, что выявлено при исследовании на моделях летальных легочных инфекций in vivo.
  Каспофунгин активен в отношении штаммов грибов Candida, резистентных к флуконазолу, амфотерицину В или флуцитозину, имеющих другой механизм действия. У некоторых пациентов в процессе лечения каспофунгином выделяются разновидности грибов Candida со сниженной чувствительностью к каспофунгину.

• Описание товара

  Противогрибковый препарат.