Бозентан Канон таб. п/о плен 62,5 мг.№56

Описание

• Состав

  Состав: Дозировка 62,5 мг
  1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
  действующее вещество:;бозентана моногидрат 64,54 мг, в пересчете на бозентан 62,50 мг;
  вспомогательные вещества:;глицерид дибегенат 2,00 мг,;карбоксиметилкрахмал натрия 5,00 мг, крахмал кукурузный;прежелатинизированный 13,40 мг, кремния диоксид коллоидный 1,00 мг, магния стеарат 1,00 мг, повидон К-90 1,20 мг, целлюлоза;микрокристаллическая 23,90 мг;
  состав пленочной оболочки:;Опадрай 20А230009 оранжевый 4,00 мг, в том числе: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 1,3500 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 1.3500 мг, тальк 0.8000 мг, титана диоксид 0,4472 мг, краситель железа оксид желтый 0,0440 мг, краситель железа оксид красный 0,0088 мг.
  ;
  Дозировка 125 мг
  1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
  действующее вещество:;бозентана моногидрат 129,08 мг, в пересчете на бозентан 125,00 мг;
  вспомогательные вещества:;глицерил дибегенат 4,00 мг,;карбоксиметилкрахмал натрия 10,00 мг, крахмал кукурузный;прежелатинизированный 26,80 мг, кремния диоксид коллоидный 2,00 мг, магния стеарат 2,00 мг, повидон К-90 2,40 мг, целлюлоза;микрокристаллическая 47,80 мг;
  состав пленочной оболочки:;Опадрай 20А230009 оранжевый 8,00 мг, в том числе: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 2,7000 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 2,7000 мг, тальк 1,6000 мг, титана диоксид 0,8944 мг, краситель железа оксид желтый 0,0880 мг, краситель железа оксид красный 0.0176 мг.
  

• Побочное действие

  Со стороны системы кроветворения: часто - анемия, снижение гемоглобина; нечасто - тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения; частота неизвестна - анемия или снижение гемоглобина, когда необходимо проведение гемотрансфузии. Со стороны иммунной системы: часто - реакции повышенной чувствительности, включая дерматит, кожный зуд и сыпь (9.9% против 9.1%, по сравнению с плацебо); анафилактический и/или ангионевротический отек. Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль (11.5% против 9.8%, по сравнению с плацебо). Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - обморок, ощущение сердцебиения, снижение АД (могут быть связаны с основным заболеванием), приливы крови к коже лица. Со стороны пищеварительной системы: часто - гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь; нечасто - повышение активности печеночных трансаминаз, ассоциированное с гепатитом и/или желтухой; редко - цирроз печени, недостаточность функции печени. В постмаркетинговый период имеются сообщения о редких случаях цирроза печени неясной этиологии при длительном применении бозентана у пациентов с тяжелыми сопутствующими заболеваниями, одновременно применяющих многочисленные лекарственные препараты; в редких случаях - недостаточность функции печени.

• Способ применения и дозы

  В зависимости от возраста, показаний и схемы лечения разовая доза составляет 31.25-62.5 мг. Частота приема - 1-2 раза/сут. Поддерживающая доза - составляет 62.5-250 мг/сут. Длительность лечения устанавливается индивидуально.

• Противопоказания

  Нарушения функции печени средней и тяжелой степени тяжести (7 и более баллов по шкале Чайлд-Пью); исходное повышение активности печеночных трансаминаз (ACT и/или АЛТ) более чем в 3 раза от ВГН; выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 85 мм рт.ст.); одновременный прием циклоспорина А; применение у женщин репродуктивного возраста, не пользующихся надежными методами контрацепции; детский возраст до 3 лет (твердая лекарственная форма); повышенная чувствительность к бозентану.

• Показания к применению

  Лечение легочной артериальной гипертензии с целью улучшения толерантности к физическим нагрузкам и клинических симптомов у пациентов II-IV функционального класса (ФК) по классификации ВОЗ, взрослых и детей старше 3 лет, включая: первичную (идиопатическую и наследственную) легочную артериальную гипертензию; вторичную легочную артериальную гипертензию на фоне склеродермии при отсутствии значимого интерстициального поражения легких; легочную артериальную гипертензию, ассоциированную с врожденными пороками сердца и, в частности, с нарушениями показателей гемодинамики по типу синдрома Эйзенменгера.

• Фармакологическое действие

  Неселективный антагонист эндотелиновых рецепторов типа ETA и ETB. Вазодилататор.

• Описание товара

  Бозентан Канон таб. п/о плен 62,5 мг.№56