Метформин Медисорб таб. п/о плен. 500мг №60

Описание

• Состав

  Действующее вещество: метформина гидрохлорид 500,0 мг, 850,0 мг, 1000,0 мг.
  Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, повидон К-30 (поливинилпирролидон среднемолекулярный), кремния диоксид коллоидный (аэросил) (А- 380), магния стеарат.
  Оболочка: OPADRY ® (код OY-S-7366).
  Состав пленочной оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) (HPMC 2910), макрогол-6000 (ПЭГ).

• Способ применения и дозы

  Взрослые (у пациентов с нормальной функцией почек (КК ≥ 90 мл/мин)). Монотерапия и комбинированная терапия в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами при сахарном диабете 2 типа.
  - Обычная начальная доза составляет 500 мг или 850 мг 2-3 раза в сутки после или во время приема пищи.
  - Через каждые 10-15 дней рекомендуется корректировать дозу на основании результатов измерения концентрации глюкозы в плазме крови. Медленное увеличение дозы способствует снижению НР со стороны желудочно-кишечного тракта.
  - Поддерживающая доза препарата обычно составляет 1500-2000 мг/сут. Для уменьшения НР со стороны желудочно-кишечного тракта суточную дозу следует разделить на 2-3 приема. Максимальная доза составляет 3000 мг/сут, разделенная на 3 приема.
  - Пациенты, принимающие метформин в дозах 2000-3000 мг/сут, могут быть переведены на прием препарата метформина в дозировке 1000 мг. Максимальная рекомендованная доза составляет 3000 мг/сут, разделенная на 3 приема.
  - В случае планирования перехода с приема другого гипогликемического средства, необходимо прекратить прием другого препарата и начинать прием метформина в дозе, указанной выше.
  
  Комбинации с инсулином
  Для достижения лучшего контроля глюкозы в крови метформин и инсулин у пациентов с сахарным диабетом 2 типа можно применять в виде комбинированной терапии. Обычная начальная доза метформина составляет 500 мг или 850 мг 2-3 раза в сутки, в то время как дозу инсулина подбирают на основании концентрации глюкозы в крови. Дети и подростки: у детей с 10-летнего возраста метформин может применяться как в монотерапии, так и в сочетании с инсулином. Обычная начальная доза составляет 500 мг или 850 мг 1 раз в сутки после или во время приема пищи. Через 10-15 дней дозу необходимо скорректировать на основании концентрации глюкозы крови. Максимальная суточная доза составляет 2000 мг, разделенная на 2-3 приема.
  
  Монотерапия при предиабете
  Обычная доза составляет 1000-1700 мг в сутки после или во время приема пищи, разделенная на 2 приема. Рекомендуется регулярно проводить гликемический контроль для оценки необходимости дальнейшего применения препарата.
  
  Применение препарата в особых клинических группах
  У пациентов с почечной недостаточностью:
  Метформин может применяться у пациентов с почечной недостаточностью с КК 30-59 мл/мин только в случае отсутствия состояний/факторов риска, которые могут увеличивать риск развития лактоацидоза. Функция почек (КК) должна оцениваться до начала терапии метформином, а затем не реже 1 раза в год. У пациентов с повышенным риском прогрессирования почечной недостаточности и у пожилых людей функцию почек следует контролировать чаще (каждые 3-6 месяцев). Если КК ниже 30 мл/мин, прием препарата должен быть немедленно прекращен.
  
  

  КК (мл/мин)	Максимальная суточная доза (делится на 2-3 приема в сутки)	Дополнительные сведения
  60-89	3000 мг	В связи со снижением функции почек следует рассмотреть возможность уменьшения дозы метформина.
  45-59	2000 мг	Перед началом терапии метформином следует изучить факторы, повышающие риск развития лактоацидоза (см. раздел «Особые указания»). Начальная доза составляет половину максимальной суточной дозы.
  30-44	1000 мг
  < 30		Прием метформина противопоказан.

  
  
  У пациентов пожилого возраста
  Из-за возможного снижения функции почек дозу метформина необходимо подбирать под регулярным контролем показателей функции почек (определять концентрацию креатинина в сыворотке крови не менее 2-4 раз в год).
  
  Продолжительность лечения
  Препарат Метформин Медисорб следует принимать ежедневно, без перерыва. В случае прекращения лечения пациент должен сообщить об этом врачу. Применяют внутрь.
  
  

• Противопоказания

  - Гиперчувствительность к метформину и/или любому из вспомогательных веществ в составе препарата;
  - диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома;
  - почечная недостаточность или нарушение функции почек тяжелой степени (клиренс креатинина [КК] менее 30 мл/мин);
  - острые состояния, протекающие с риском развития нарушения функции почек (при хронической или тяжелой диарее, многократных приступах рвоты), инфекционные заболевания тяжелой степени (например, дыхательных или мочевыводящих путей), шок;
  - клинически выраженные проявления острых или хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (в том числе, острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность с нестабильными показателями гемодинамики, дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда);
  - обширные хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии (см. раздел «Особые указания»);
  - печеночная недостаточность, нарушение функции печени;
  - хронический алкоголизм, острая алкогольная интоксикация;
  - беременность;
  - лактоацидоз (в т.ч. и в анамнезе);
  - применение в течение менее 48 часов до и в течение 48 часов после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
  - соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 ккал/ сут);
  - детский возраст до 10 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения в данной возрастной группе пациентов);
  - непереносимость лактозы, дефицит лактазы и/или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

• Меры предосторожности

  С осторожностью:
  - у пациентов в возрасте старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактоацидоза;
  - у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 30-59 мл/мин);
  - в период грудного вскармливания;
  - детский возраст от 10 до 12 лет.
  Применение во время беременности и в период грудного вскармливания
  Беременность
  Декомпенсированный сахарный диабет во время беременности связан с повышенным риском возникновения врожденных пороков и перинатальной смертности. Ограниченное количество данных свидетельствует о том, что прием метформина у беременных женщин не увеличивает риск развития врожденных пороков у детей. При планировании беременности, а также в случае наступления беременности на фоне приема метформина при предиабете и сахарном диабете 2 типа, терапия метформином должна быть прекращена, и в случае сахарного диабета 2 типа пациентка должна быть переведена на терапию инсулином. Необходимо поддерживать концентрацию глюкозы в плазме крови на уровне, наиболее близком к норме для снижения риска возникновения пороков развития плода.
  Период грудного вскармливания
  Метформин проникает в грудное молоко. Нежелательные реакции (НР) у новорожденных при грудном вскармливании на фоне приема метформина не наблюдались. Однако в связи с ограниченным количеством данных, применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендовано. Решение о прекращении грудного вскармливания должно быть принято с учетом пользы от грудного вскармливания и потенциального риска возникновения НР у ребенка.

• Показания к применению

  - Сахарный диабет 2 типа, особенно у пациентов с ожирением, при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок;
  - у взрослых в качестве монотерапии или в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами или с инсулином;
  - у детей с 10 лет в качестве монотерапии или в сочетании с инсулином;
  - профилактика сахарного диабета 2 типа у пациентов с предиабетом с дополнительными факторами риска развития сахарного диабета 2 типа, у которых изменение образа жизни не позволило достичь адекватного гликемического контроля.

• Описание товара

  Дозировки 500 мг и 850 мг:
  Белые круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой. На поперечном разрезе ядро белого цвета.
  Дозировка 1000 мг:
  Белые овальные двояковыпуклые таблетки с глубокой риской с одной стороны и с узкой риской с другой стороны, покрытые пленочной оболочкой. На поперечном разрезе ядро белого цвета.

• Срок годности

  36 месяцев.

• Форма выпуска

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.