Итопра таб.п/о 50мг №40

Описание

• Условия хранения

  Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.

• Взаимодействие с другими препаратами

  Метаболическое взаимодействие маловероятно, т.к. итоприда гидрохлорид метаболизируется под действием флавиновой монооксигеназы, а не CYP450.
  
  При одновременном применении варфарина, диазепама, диклофенака натрия, тиклопидина гидрохлорида, нифедипина и никардипина гидрохлорида изменений связывания с белками не наблюдали.
  
  Итоприда гидрохлорид усиливает моторику желудка, поэтому препарат может повлиять на всасывание других препаратов, которые назначают внутрь. Особую осторожность следует соблюдать при применении препаратов с низким терапевтическим индексом, а также форм с замедленным высвобождением активного вещества или препаратов с кишечнорастворимой оболочкой.
  
  Прокинетическое действие итоприда гидрохлорида не изменяется под влиянием противоязвенных средств (циметидин, ранитидин, тепренон, цетраксат).
  
  Антихолинергические лекарственные средства ослабляют действие препарата.

• Состав

  Активное вещество: итоприда гидрохлорид 50 мг
  Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 40 мг, крахмал кукурузный - 10 мг, гипролоза - 4 мг, кармеллоза натрия - 15 мг, магния стеарат - 3 мг.

• Побочное действие

  Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения.
  
  Аллергические реакции: гиперемия кожи, кожный зуд, сыпь, анафилактический шок.
  
  Со стороны эндокринной системы: гинекомастия, повышение уровня пролактина.
  
  Со стороны пищеварительной системы: повышенное слюноотделение, тошнота, диарея, запор, боль в животе, желтуха.
  
  Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тремор.
  
  Лабораторные показатели: повышение активности ACT, АЛТ, ГГТ, ЩФ, уровня билирубина.

• Передозировка

  Случаи передозировки у человека не описаны.
  
  Лечение: при возможной передозировке показано промывание желудка и симптоматическая терапия.

• Способ применения и дозы

  Внутрь, до еды, по 50 мг 3 раза/сут.
  
  Рекомендуемая суточная доза составляет 150 мг.
  
  Указанная доза может быть снижена с учетом возраста пациента.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к итоприду или любому вспомогательному веществу препарата; желудочно-кишечные кровотечения; механическая обструкция и перфорация органов ЖКТ; детский возраст до 16 лет; беременность; период лактации (грудного вскармливания).

• Меры предосторожности

  В связи с наличием в составе препарата лактозы, итоприд применяют с осторожностью при врожденном дефиците лактазы, непереносимости лактозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции и в гериатрии у пациентов пожилого возраста с нарушением функции печени и почек.

• Особые указания

  С осторожностью следует применять препарат Итопра® у пациентов, для которых появление холинергических побочных реакций (связанных с усилением действия ацетилхолина под влиянием препарата), может усугубить течение основного заболевания.
  
  При отмене препарата Итопра® признаков возникновения синдрома отмены не описано.
  
  Специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата не требуется.
  
  Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  
  Действие компонентов препарата не приводит к нарушению психомоторных реакций. Однако в связи с возможными побочными эффектами (головокружение, тремор) нельзя исключить снижение концентрации внимания и влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

• Применение при беременности и в период лактации

  Препарат Итопра® противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

• Показания к применению

  Симптоматическое лечение функциональной неязвенной диспепсии (хронического гастрита) в т.ч.: вздутие живота (метеоризм); боль или ощущение дискомфорта в эпигастральной области (гастралгия); анорексия; изжога; тошнота, рвота; чувство быстрого насыщения.

• Фармакокинетика

  Всасывание
  
  Итоприда гидрохлорид быстро и хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте.
  
  Относительная биодоступность 60%. Максимальная концентрация в плазме крови
  
  (Стах) - 0,28 мк/мл. Период достижения максимальной концентрации в плазме крови
  
  (ТСтах) - 0,5-0,75 часа после приема 50 мг препарата. При повторном приеме по
  
  50-200 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней фармакокинетика имеет линейный характер,
  
  кумуляция препарата минимальна.
  
  Связь с белками составляет 96 % (в основном с альбумином); с альфа1 - кислым
  
  гликопротеином - менее 15 %.
  
  Распределение
  
  Итоприда гидрохлорид распределяется в почках, тонком кишечнике, печени,
  
  надпочечниках, желудке. Объем распределения (Vd) - 6,1 л/кг.
  
  В терапевтических дозах итоприда гидрохлорид незначительно проникает в головной и
  
  спинной мозг, а также в грудное молоко.
  
  Метаболизм и выведение
  
  Препарат ме! аболизируется в печени под действием флавин-завиеимой монооксигеназы.
  
  Идентифицированы 3 метаболита, лишь один из них проявляет незначительную
  
  активность (2 - 3 % от активности итоприда гидрохлорида), что не имеет
  
  фармакологического значения.
  
  Итоприда гидрохлорид и его метаболиты выводятся в основном почками. Период
  
  полувыведения (Т1/2) - составляет 6 часов, у больных с триметиламинурией Т1/2
  
  увеличивается.

• Фармакологическое действие

  Препарат, стимулирующий моторику ЖКТ. Итоприд усиливает моторику ЖКТ за счет антагонизма в отношении допаминовых D2-рецепторов и ингибирования ацетилхолинэстеразы. Итоприд активирует высвобождение ацетилхолина и подавляет его разрушение. Итоприд обладает противорвотным эффектом за счет взаимодействия с D2-рецепторами, расположенными в триггерной зоне. Вызывает дозозависимое подавление рвоты, вызванной апоморфином.
  
  Итоприд активирует пропульсивную моторику желудка за счет антагонизма с D2-рецепторами и дозозависимого ингибирования активности ацетилхолинэстеразы.
  
  Итоприд оказывает специфическое действие на верхние отделы ЖКТ, ускоряет транзит по желудку, улучшает его опорожнение.
  
  Не оказывает влияния на сывороточные концентрации гастрина.

• Описание товара

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; с одной стороны таблетки методом тиснения нанесена маркировка "ID 50"; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

• Срок годности

  3 года

• Форма выпуска

  10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (4) - пачки картонные.