Нооджерон таб.п/о 10мг №90

Описание

• Условия хранения

  В сухом месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

• Взаимодействие с другими препаратами

  При одно временном назначении может ослаблять эффект барбитуратов и нейролептиков. Действие баклофена и дантролена может изменяться пол влиянием мемантина, поэтому может потребоваться коррекция их доз.
  Эффекты леводопы, агонистов дофаминовых рецепторов и антихолинергических средств усиливаются при одновременном применении NMDA-антагонистов.
  В связи с тем, что мемантин и амантадин представляют собой антагонисты NMDA-рецепторов, следует избегать одновременного применения в связи с риском развития токсического действия. Потенциально токсичными являются также комбинации мемантина с кетамином, декстрометорфаном и фенитоином.
  Для транспорта амантадина, циметидина, ранитидина, хинидина, хинина и никотина в организме используется одна и та же почечная катионная система, что может обусловливать взаимодействие этих препаратов с мемантином, приводя к увеличению его концентрации в плазме крови.
  При одновременном применении мемантин может вызывать снижение концентрации гидрохлоротиазида в сыворотке крови.
  При одновременном применении с варфарином и другими непрямыми антикоагулянтами требуется тщательный контроль протромбинового времени и международного нормализованного отношения.

• Состав

  1 таблетка содержит: действующее вещество: мемантина гидрохлорид 10,0 мг;
  вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 102 136,8 мг, кальция гидрофосфат 84,5 мг, кроскармеллоза натрия 4,8 мг, кремния диоксид коллоидный 1,5 мг, магния стеарат 2,4 мг;
  оболочка пленочная: Опадрай II серый 45F27505 8,0 мг (гипромеллоза-2910/15сР 2,5 мг, полидекстроза 2,5 мг, титана диоксид 2,48 мг, макрогол/макрогол-4000 0,5 мг, краситель железа оксид черный 0,02 мг).

• Побочное действие

  Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, нарушение походки, спутанность сознания, галлюцинации, судороги, психоз, повышенная возбудимость.
  Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор; рвота; панкреатит, тошнота. Инфекции и инвазии: грибковые инфекции.
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления венозный тромбоз, тромбоэмболия.
  Со стороны организма а целом: общая слабость, повышенная утомляемость, аллергические реакции.

• Передозировка

  Симптомы: головокружение, тремор, ажитация, сонливость, помрачение сознания, возбуждение, ступор, судороги, агрессивность, галлюцинации, неустойчивость походки, рвота, диарея.
  Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля; симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

• Способ применения и дозы

  Терапия должна проводиться под контролем врача, имеющего опыт в вопросах диагностики и лечения деменции при болезни Альцгеймера. Терапию следует начинать только в том случае, если лицо, оказывающее регулярный уход за пациентом, будет следить за приемом лекарственного препарата пациентом. Диагноз должен быть поставлен в соответствии с действующими рекомендациями.
  Переносимость и дозу препарата Нооджерон следует регулярно оценивать, преимущественно в течение трех месяцев после начала терапии. Затем следует регулярно оценивать клиническую эффективность лекарственного препарата и переносимость терапии в соответствии с действующими клиническими рекомендациями. Поддерживающую терапию можно продолжать неопределенно долго при наличии терапевтического эффекта и хорошей переносимости препарата Нооджерон. Следует прекратить применение препарата Нооджерон, если терапевтический эффект более не наблюдается или если пациент не переносит лечение.
  Препарат Нооджерон применяют внутрь 1 раз в сутки, препарат следует принимать в одно и то же время каждый день, независимо от приема пищи.
  С целью уменьшения риска развития побочных эффектов рекомендуется постепенное увеличение дозы: 5 мг в неделю в течение первых трех недель терапии.
  Максимальная суточная доза составляет 20 мг в сутки.
  Рекомендуемая поддерживающая доза препарата Нооджерон: 20 мг в сутки.
  Рекомендуется следующий режим дозирования:
  1-ая неделя (1-7 день): суточная доза - 5 мг (по ½ таблетки 10 мг).
  2-ая неделя (8-14 день): суточная доза - 10 мг (по 1 таблетке 10 мг).
  3-я неделя (15-21 день): суточная доза - 15 мг (по 1 ½ таблетки 10 мг).
  Начиная с 4-ой недели: суточная доза - 20 мг (по 2 таблетки 10 мг).
  Пациенты пожилого возраста (старше 65)
  Коррекции дозы не требуется.
  Нарушение функции почек
  У пациентов с клиренсом креатинина (КК) 50-80 мл/мин коррекции дозы не требуется. Пациентам с умеренной почечной недостаточностью (КК 30-49 мл/мин) рекомендуется 10 мг/сут. При хорошей переносимости препарата в течение 7 дней дозу можно увеличить до 20 мг/сут по стандартной схеме. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК 5-29 мл/мин) суточная доза не должна превышать 10 мг/сут.
  Нарушение функции печени
  У пациентов с легким и умеренным нарушением функции печени (класс А и В по шкале Чайлд-Пью) коррекции дозы не требуется. Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (класс С по шкале Чайлд-Пью) препарат Нооджерон противопоказан.

• Противопоказания

  — Повышенная чувствительность к мемантину и другим компонентам препарата;
  — Тяжелая печеночная недостаточность (класс С по шкале Чайлд-Пью);
  — Беременность и период лактации;
  — Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

• Особые указания

  При щелочной реакции мочи требуется более тщательное наблюдение за такими пациентами из-за замедления выведения мемантина.
  Известно, что болезнь Альцгеймера оказывает влияние на способность к вождению автомобиля; кроме этого, лечение мемантином также может изменять скорость реакции, что следует учитывать при управлении автомобилем и опасными механизмами.

• Применение при беременности и в период лактации

  Мемантин обладает способностью замедлять развитие плода. На время лечения мемантином грудное вскармливание следует прервать.

• Показания к применению

  Деменция альцгеймеровского типа умеренной и тяжелой степени.

• Фармакокинетика

  Быстро и полностью всасывается после приема внутрь. Максимальная концентрация (Cmax) достигается спустя 3-8 часов после приема. Пища не влияет на всасывание. Суточная доза 20 мг приводит к равновесной плазменной концентрации от 70 до 150 нг/мл. Объем распределения составляет 10 л/кг. Связывание с белками - 45%. 80% циркулирующего в крови мемантина представлено неизмененным веществом. Метаболизм протекает без участия цитохрома Р450. Основные метаболиты - N-3,5-диметилглудантан (в виде 2-х изомеров) и 1-нитрозо-3,5-диметил-адамантан - не обладают фармакологической активностью. Выводится почками. Элиминация происходит однофазно, период полувыведения составляет — 60-100 часов; клиренс составляет 170мл/мин/1,73 м2, препарат частично секретируется почечными канальцами. При щелочной реакции мочи выведение препарата замедляется.

• Фармакологическое действие

  Производное адамантана, по химической структуре и фармакологическим свойствам близок к амантадину. Является неконкурентным антагонистом глутаматных N-метил-D-аспартат (NMDA)-рецепторов, (в том числе в черном веществе), вследствие этого снижает чрезмерное стимулирующее влияние кортикальных глутаматных нейронов на неостриатум, развивающееся на фоне недостаточного выделения дофамина. Уменьшая поступление Са2+ в нейроны, снижает возможность их деструкции. Обладает ноотропным, церебровазодилатирующим, противогипоксическим и психостимулирующим действием. В большей степени влияет на скованность (ригидность и брадикинезию). Улучшает ослабленную память, концентрацию внимания, уменьшает утомляемость и симптомы депрессии.

• Описание товара

  Овальные двояковыпуклые таблетки серого цвета, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «10» и риской между цифрами на одной стороне и гравировкой «ММ» и риской между буквами на другой стороне.
  На поперечном разрезе видно ядро белого или почти белого цвета.

• Срок годности

  3 года

• Форма выпуска

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг.
  По 10 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги. По 3, 6 или 9 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку с контролем первого вскрытия.