Моносан таб. 40мг №30

Описание

• Условия хранения

  Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C.

• Взаимодействие с другими препаратами

  При совместном применении Моносан повышает концентрацию дигидроэрготамина в плазме крови.
  При сочетанном применении барбитураты ускоряют биотрансформацию и снижают концентрацию изосорбида мононитрата в плазме крови.
  При совместном применении изосорбида мононитрата с антигипертензивными средствами, периферическими вазодилататорами, антипсихотическими средствами (нейролептиками), трициклическими антидепрессантами, новокаинамидом, этанолом, хинидином, бета-адреноблокаторами, блокаторами медленных кальциевых каналов, дигидроэрготамином, сильденафилом возможно усиление гипотензивного эффекта.
  При комбинации амиодарона, пропранолола, блокаторов медленных кальциевых каналов (верапамил, нифедипин и др.), ацетилсалициловой кислоты и изосорбида мононитрата возможно усиление антиангинального эффекта.
  При совместном применении с бета-адреностимуляторами, альфа-адреноблокаторами возможно снижение выраженности антиангинального эффекта (развитие тахикардии, чрезмерного снижения АД).
  При комбинированном применении с м-холиноблокаторами (атропин) увеличивается вероятность повышения внутриглазного давления.
  При одновременном приеме адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства снижают всасывание изосорбида мононитрата из ЖКТ.

• Состав

  Изосорбид-5-мононитрат 40 мг.
  Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, магния стеарат, лактоза гранулированная, тальк.

• Побочное действие

  Со стороны сердечно-сосудистой системы: "нитратная" головная боль, головокружение, преходящая гиперемия кожи лица, ощущение жара, тахикардия, выраженное снижение АД; редко – парадоксальное усиление приступов стенокардии, ортостатический коллапс.
  Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость во рту, возможно ощущение легкого жжения языка.
  Со стороны ЦНС: скованность, сонливость, нечеткость зрения, снижение способности к быстрым психическим и двигательным реакциям (особенно в начале лечения); редко – ишемия мозга.
  Аллергические реакции: кожная сыпь; редко - эксфолиативный дерматит.
  Прочие: развитие толерантности (в т.ч. перекрестной к другим нитратам).

• Передозировка

  Симптомы: головная боль, головокружение, сердцебиение, гипертермия, гиперемия кожи, потливость, тошнота, рвота, диарея, метгемоглобинемия (цианоз, аноксия), гиперпноэ, диспноэ, брадикардия, судороги, зрительные расстройства, повышение внутричерепного давления, коллапс, обморок, паралич, кома.
  Лечение: промывание желудка; при метгемоглобинемии – внутрь или в/в аскорбиновая кислота 1 г, в/в - 1% раствор метилтиониния хлорида (метиленового синего) в дозе 1-2 мг/кг массы тела. Симптоматическая терапия при тяжелой артериальной гипотензии - в/в фенилэфрин (эпинефрин и родственные ему соединения малоэффективны).

• Способ применения и дозы

  Устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания.
  Начальная разовая доза Моносана составляет 10-20 мг, кратность приема - 1-3 раза/сут.
  В зависимости от выраженности клинического эффекта с 3-5 дня терапии разовую дозу препарата можно повысить до 40-60 мг при той же кратности приема. Максимальная суточная доза - 80 мг.
  Таблетки следует принимать внутрь после еды, проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости.

• Противопоказания

  — артериальная гипотензия и артериальная гиповолемия (систолическое АД ниже 100 мм рт.ст., диастолическое давление ниже 60 мм рт.ст., центральное венозное давление ниже 4-5 мм рт.ст.);
  — шок, сосудистый коллапс;
  — левожелудочковая недостаточность с низким диастолическим давлением;
  — острый инфаркт миокарда (с выраженной артериальной гипотензией);
  — тампонада сердца;
  — шок;
  — токсический отек легких;
  — заболевания, сопровождающиеся повышением внутричерепного давления (в т.ч. геморрагический инсульт, черепно-мозговая травма);
  — закрытоугольная глаукома;
  — лактация (грудное вскармливание);
  — детский и подростковый возраст до 18 лет;
  — повышенная чувствительность к компонентам препарата и к другим нитратам.
  С осторожностью: при аортальном и/или митральном стенозе, при тенденции к ортостатическим нарушениям сосудистой регуляции, при констриктивном перикардите, пациентам пожилого возраста, при тяжелой анемии, тиреотоксикозе, при гипертрофической кардиомиопатии (возможно учащение приступов стенокардии), при печеночной недостаточности (риск развития метгемоглобинемии), выраженной почечной недостаточности.

• Меры предосторожности

  Состорожностью: при печеночной недостаточности (риск развития метгемоглобинемии).
  Состорожностью: при выраженной почечной недостаточности
  Препарат противопоказан детям и подросткам до 18 лет.

• Особые указания

  Моносан не применяют для купирования приступов стенокардии.
  В период терапии необходимо осуществлять контроль АД, ЧСС.
  При необходимости применения препарата на фоне артериальной гипотензии следует одновременно принимать препараты, обладающие положительным инотропным эффектом.
  Частый прием и применение в высоких дозах могут вызвать развитие толерантности; в этом случае после 3-6 недель регулярного приема рекомендуется отмена Моносана на 24-48 ч или перерыв в терапии на 3-5 дней с заменой препарата на это время другими антиангинальными препаратами.
  Необходимо избегать резкой отмены препарата и снижать дозу постепенно.
  Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  В период применения препарата возможно снижение психомоторных реакций пациента, поэтому следует с осторожностью управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Применение при беременности и в период лактации

  Применение при беременности возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

• Показания к применению

  — профилактика приступов стенокардии у больных ИБС;
  — хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии);
  — легочная гипертензия, легочное сердце (в составе комбинированной терапии).

• Фармакокинетика

  После приема внутрь изосорбида мононитрат быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Обладает высокой биодоступностью — около 100%, т.к. нет эффекта первого прохождения через печень. Tmax в плазме крови после приема препарата внутрь — 1 ч. Индивидуальные различия в плазматической концентрации после приема препарата внутрь невелики. Эффективный уровень изосорбида мононитрата в крови — около 100 мг/мл. Препарат не связывается с белками плазмы крови. Фармакокинетика при дозах 10–80 мг имеет линейный характер. В отличие от изосорбида динитрата, метаболизируется не в печени, а в почках, где образуются изосорбид и два глюкуронида изосорбид-5-мононитрата. T1/2 составляет около 4–5 ч. Выводится почками, преимущественно в форме глюкуроновых метаболитов, 2% — в неизмененном виде. Почечный клиренс препарата — 115 мл/мин. При гепатоцеллюлярной и почечной недостаточности фармакокинетика изосорбида мононитрата существенно не изменяется.

• Фармакологическое действие

  Антиангинальный препарат. Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Стимулирует образование оксида азота (эндотелиального релаксирующего фактора) в эндотелии сосудов, вызывающего активацию внутриклеточной гуанилатциклазы, следствием этого является повышение уровня цГМФ (медиатора вазодилатации).
  Уменьшает потребность миокарда в кислороде за счет снижения преднагрузки и постнагрузки. Обладает коронарорасширяющим действием. Снижает приток крови к правому предсердию, способствует снижению давления в малом круге кровообращения и регрессии симптомов при отеке легких.
  Способствует перераспределению коронарного кровотока в области со сниженным кровоснабжением. Повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с ИБС, стенокардией.
  Расширяет сосуды головного мозга, твердой мозговой оболочки, что может сопровождаться головной болью.
  Как и к другим нитратам, к препарату развивается перекрестная толерантность. После отмены (перерыва в лечении) чувствительность к препарату быстро восстанавливается. Антиангинальный эффект развивается через 30-45 мин после приема препарата и продолжается до 8-10 ч.

• Описание товара

  Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с риской с одной стороны.
  Профилактика приступов стенокардии, хроническая сердечная недостаточность, некоторые формы легочной гипертензии и легочного сердца.

• Срок годности

  4 года

• Форма выпуска

  Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с риской с одной стороны.
  1 таб. содержит изосорбид-5-мононитрат 40 мг.
  Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, магния стеарат, лактоза гранулированная