Бензиэль таб. 0,2+0,05 №100

Описание

• Взаимодействие с другими препаратами

  При одновременном применении леводопы с антипсихотическими средствами (нейролептиками) производными бутирофенона, дифенилбутилпиперидина, тиоксантена, фенотиазина, пиридоксина возможно угнетение противопаркинсонического действия.
  Антациды снижают степень всасывания леводопы на 32%.
  При одновременном применении леводопы с бета-адреномиметиками возможны нарушения сердечного ритма.
  При одновременном применении леводопы с ингибиторами МАО (за исключением ингибиторов МАО типа B) возможны нарушения кровообращения. Это связано с накоплением под влиянием леводопы допамина и норадреналина, инактивация которых замедляется под влиянием ингибиторов МАО.
  При одновременном применении леводопы с м-холиноблокаторами возможно уменьшение противопаркинсонического действия; со средствами для наркоза - риск развития аритмии.
  Сульфат железа снижает максимальные концентрации и AUC леводопы в плазме на 30-50%, что является клинически значимым изменением у некоторых, но не у всех пациентов.
  Имеются данные об уменьшении биодоступности леводопы при одновременном применении трициклических антидепрессантов.
  При одновременном применении леводопы с диазепамом, клозепином, метионином, клонидином, фенитоином возможно уменьшение противопаркинсонического действия.
  Симпатомиметики (адреналин, норадреналин, изопротеренол, амфетамин). Не следует принимать одновременно, поскольку леводопа может потенцировать их действие.
  При одновременном применении леводопы с солями лития возможно повышение риска развития дискинезий и галлюцинаций.
  При одновременном применении леводопы с папаверина гидрохлоридом, резерпином возможно значительное уменьшение противопаркинсонического действия; с суксаметонием - возможны аритмии; с тубокурарином - повышение риска развития артериальной гипотензии.
  При применении леводопы в комбинации с бенсеразидом, наряду с уменьшением ряда побочных эффектов со стороны нервной системы и сердечно-сосудистой системы, может наблюдаться тенденция к раннему развитию дискинезии и психических нарушений, что связано с действием леводопы.

• Состав

  леводопа - 200 мг
  бенсеразида гидрохлорид - 57 мг, что соответствует содержанию бенсеразида 50 мг
  Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат - 95 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 20 мг, кремния диоксид коллоидный - 6 мг, кросповидон - 17.4 мг, магния стеарат - 4 мг, маннитол - 88 мг, повидон К-30 - 15 мг, стеариновая кислота - 4 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) - 38.6 мг, этилцеллюлоза - 3 мг, краситель железа оксид красный - 2 мг.

• Побочное действие

  Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, диарея, потеря или изменение вкусовых ощущений, сухость слизистой оболочки полости рта.
  Со стороны кожных покровов: зуд, сыпь.
  Со стороны мочевыделительной системы: возможно незначительное изменение цвета мочи (как правило, приобретает красный оттенок и темнеет при отстаивании.
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, ортостатическая гипотензия (ослабевает после уменьшения дозы), повышение АД.
  Со стороны системы кроветворения: гемолитическая анемия, транзиторная лейкопения, тромбоцитопения, сокращение тромбопластинового времени.
  Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, на более поздних стадиях лечения - самопроизвольные движения (хорея, атетоз), эпизоды "застывания", ослабление эффекта к концу действия дозы, феномен "включения-выключения", выраженная сонливость, эпизоды внезапной сонливости, усиление симптомов синдрома "беспокойных ног", ажитация, тревога, бессонница, галлюцинации, бред, временная дезориентация, депрессия.
  Со стороны дыхательной системы: ринит, бронхит.
  Со стороны лабораторных показателей: транзиторное повышение активности "печеночных" трансаминаз и ЩФ, повышение азота мочевины крови. Возможно изменение цвета или окрашивание биологических жидкостей или тканей, в частности, слюны, языка, зубов или слизистой оболочки полости рта.
  Прочие: фебрильная инфекция.

• Способ применения и дозы

  Внутрь, не менее чем за 30 мин до или через 1 ч после еды, таблетки можно размельчать для облегчения глотания.
  Болезнь Паркинсона
  Стандартный режим дозирования
  Лечение следует начинать с малой дозы, постепенно увеличивая дозу для каждого пациента индивидуально до достижения терапевтического эффекта.
  Начальная терапия
  На ранней стадии болезни Паркинсона рекомендуется начинать лечение препаратами леводопы/бенсеразида с приема 62,5 мг (50 мг леводопы + 12,5 мг бенсеразида) 3-4 раза в сутки. При переносимости схемы начального дозирования дозу нужно медленно увеличивать в зависимости от реакции пациента.
  Оптимальный эффект обычно достигается при суточной дозе в 300-800 мг леводопы + 75-200 мг бенсеразида, принимаемой в три или более приемов. Для достижения оптимального эффекта может потребоваться от 4 до 6 недель. При необходимости дальнейшего увеличения суточной дозы это следует делать с промежутками в 1 месяц.
  Поддерживающая терапия
  Средняя поддерживающая доза - 125 мг (100 мг леводопы +- 25 мг бенсеразида) 3-6 раз в сутки. Число приемов (не менее трех) и их распределение в течение дня должно обеспечить оптимальный эффект.
  Синдром "беспокойных ног"
  Максимально допустимая доза в сутки - 500 мг препарата Бензиэль® (400 мг леводопы + 100 мг бенсеразида).
  За 1 ч до сна с небольшим количеством пищи. Перед применением препарата Бензиэль® следует воздержаться от приема пищи, богатой белком.
  Идиопатический синдром "беспокойных ног" с нарушениями засыпания
  Начальная доза препарата Бензиэль®: 62,5 мг (50 мг леводопы + 12,5 мг бенсеразида) - 125 мг (100 мг леводопы + 25 мг бенсеразида). При недостаточном эффекте следует увеличить дозу препарата до 250 мг (200 мг леводопы + 50 мг бенсеразида).
  Идиопатический синдром "беспокойных ног" с нарушениями засыпания и сна
  Начальная доза препарата Бензиэль®: 125 мг (100 мг леводопы + 25 мг бенсеразида). При недостаточном эффекте рекомендуется увеличить дозу препарата до 250 мг (200 мг леводопы + 50 мг бенсеразида).
  Идиопатический синдром "беспокойных йог" с нарушениями засыпания и сна, а также с нарушениями в течение суток
  Дополнительно: 125 мг (100 мг леводопы + 25 мг бепсеразида), максимально допустимая суточная доза - 500 мг (400 мг леводопы + 100 мг бепсеразида) препарата Бензиэль®.
  Синдром "беспокойных ног" у пациентов с хронической почечной недостаточностью, получающих диализ
  125 мг препарата Бензиэль® (100 мг леводопы + 25 мг бепсеразида) за 30 минут до начала диализа.
  Дозирование в особых случаях
  Болезнь Паркинсона
  Препарат Бензиэль® можно комбинировать с другими противопаркинсоническими средствами, по мере продолжения лечения может возникнуть необходимость в уменьшении дозы других препаратов или их постепенной отмене.
  У пациентов с почечной недостаточностью легкой или умеренной степени тяжести коррекции дозы не требуется.
  Препарат Бензиэль® хорошо переносится пациентами, находящимися на гемодиализе.
  При длительном лечении возможно появление флюктуаций - эпизодов "застывания", ослабления эффекта к концу периода действия дозы, феномена "включения-выключения".
  Для устранения этих симптомов пли уменьшения их выраженности следует провести коррекцию дозы, возможно, путем назначения меньших доз, но чаще. Впоследствии можно попробовать вновь увеличить дозу для усиления терапевтического эффекта.
  Синдром "беспокойных ног"
  Для исключения нарастания симптомов синдрома "беспокойных ног" (раннее появление в течение дня, усиление степени тяжести и вовлечение других частей тела) суточная доза не должна превышать рекомендованную максимальную дозу препарата Бензиэль® - 500 мг (400 мг леводопы + 100 мг бепсеразида).
  При нарастании клинической симптоматики следует уменьшить дозу леводопы или постепенно отменить леводопу и назначить другую терапию.

• Противопоказания

  Тяжелые нарушения деятельности сердечно-сосудистой, эндокринной системы, печени, почек (за исключением пациентов с синдромом "беспокойных ног", получающих диализ), психические заболевания с психотическим компонентом, закрытоугольная глаукома, одновременный прием неселективных ингибиторов МАО или комбинации ингибиторов МАО типа A и МАО типа B, беременность, период лактации, женщины детородного возраста, не использующие надежные методы контрацепции, возраст до 25 лет; повышенная чувствительность к леводопе и/или бенсеразиду.

• Особые указания

  Недопустимо внезапное прекращение приема леводопы; резкая отмена может приводить к развитию ЗНС.
  Пациентам с открытоугольной глаукомой на фоне лечения следует регулярно контролировать внутриглазное давление.
  В период лечения необходим контроль функции печени и почек, формулы периферической крови.
  У пациентов с инфарктом миокарда, ИБС или аритмией в анамнезе необходимо регулярно оценивать функцию сердца (в частности, с помощью ЭКГ).
  Препарат не должен применяться у пациентов со злокачественной меланомой (в т.ч. в случае предполагаемого диагноза, наличия недиагностированных образований кожи или при злокачественной меланоме в анамнезе).
  У больных сахарным диабетом необходим частый контроль концентрации глюкозы в плазме крови и при необходимости коррекция дозы гипогликемических ЛС.
  Лечение проводят вплоть до проведения хирургического вмешательства, требующего общей анестезии (за исключением применения галотана).
  Лечение комбинацией леводопа+бенсеразид может повлиять на результаты лабораторного определения катехоламинов, креатинина, мочевой кислоты и глюкозы; возможна ложноположительная проба Кумбса.
  У некоторых пациентов, принимающих агонисты допаминовых рецепторов, отмечены случаи патологического влечения к азартным играм, усиление либидо и гиперсексуальности.
  У некоторых пациентов с болезнью Паркинсона отмечено появление поведенческих и когнитивных расстройств в результате неконтролируемого применения возрастающих доз препарата.
  Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
  В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций; при возникновении эпизодов сонливости следует отказаться от вождения транспортных средств.

• Применение при беременности и в период лактации

  Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

• Показания к применению

  Болезнь Паркинсона, синдром паркинсонизма (за исключением вызванного антипсихотическими средствами).
  Синдром "беспокойных ног", в т.ч. идиопатический и у больных с хронической почечной недостаточностью, получающих диализ.

• Фармакологическое действие

  Леводопа/бенсеразид - комбинированное противопаркинсоническое лекарственное средство, содержащее предшественник дофамина и ингибитор периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот. При паркинсонизме нейромедиатор дофамин образуется в базальных ядрах в недостаточных количествах. Заместительная терапия проводится путем применения леводопы - непосредственного метаболического предшественника дофамина. Большая часть леводопы превращается в дофамин в периферических тканях (кишечник, печень, почки, сердце, желудок), который не участвует в реализации противопаркинсонического эффекта, поскольку периферический дофамин плохо проникает через ГЭБ, а также ответственен за большинство ее нежелательных реакций. Блокирование экстрацеребрального декарбоксилирования леводопы является весьма желательным. Это достигается одновременным введением леводопы и бенсеразида - ингибитора периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот, который снижает образование дофамина в периферических тканях, что косвенным образом приводит к повышению количества леводопы, поступающей в ЦНС - с одной стороны, и к уменьшению проявлений нежелательных реакций леводопы - с другой. Комбинация этих веществ в соотношении 4:1 обладает такой же эффективностью, как и леводопа в высоких дозах.

• Описание товара

  Противопаркинсоническое средство комбинированное (дофамина предшественник+декарбоксилазы периферической ингибитор)

• Форма выпуска

  Таблетки светло-розового цвета с вкраплениями от белого до красно-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской.
  100 шт. - банки - пачки картонные.