Азитрал капс. 500мг №3

Описание

• Условия хранения

  Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°C.

• Взаимодействие с другими препаратами

  Антациды (алюминий- и магнийсодержащие), этанол, пища замедляют и снижают абсорбцию азитромицина.
  При совместном применении варфарина и Азитрала в рекомендуемых дозах изменения протромбинового времени не выявлено, однако, учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагулянтного эффекта необходим контроль протромбинового времени.
  При совместном применении азитромицин повышает концентрацию дигоксина.
  При одновременном применении азитромицин усиливает токсическое действие эрготамина и дигидроэрготамина (вазоспазм и дизестезия).
  При совместном применении азитромицин замедляет выведение и усиливает фармакологические эффекты триазолама.
  При совместном применении азитромицин замедляет выведение, повышает концентрацию в плазме крови и усиливает токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина.
  Азитромицин, ингибируя микросомальное окисление в гепатоцитах, замедляет выведение, повышает концентрацию в сыворотке крови и усиливает токсичность карбамазепина, терфенадина, циклоспорина, гексобарбитала, алкалоидов спорыньи, вальпроевой кислоты, фенитоина, дизопирамида, бромокриптина, теофиллина (и других ксантиновых производных), пероральных гипогликемических средств.
  При совместном применении линкозамины ослабляют эффективность азитромицина, а тетрациклины и хлорамфеникол усиливают.

• Состав

  Действующее вещество: азитромицина дигидрат – 525,0 мг, в пересчете на азитромицин – 500,0 мг;

• Побочное действие

  Со стороны пищеварительной системы: тошнота (3%), диарея (5%), боль в животе (3%); диспепсия, рвота, метеоризм, мелена, холестатическая желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз (1% и менее). У детей - запоры, анорексия, гастрит.
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боль в грудной клетке (1% и менее).
  Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, сонливость; у детей - головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушение сна (1% и менее).
  Со стороны мочеполовой системы: нефрит, вагинальный кандидоз (1% и менее).
  Аллергические реакции: сыпь, фотосенсибилизация, отек Квинке.
  Прочие: повышенная утомляемость, кандидомикоз полости рта; у детей - конъюнктивит, зуд, крапивница.

• Передозировка

  Симптомы: сильная тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.
  Лечение: проведение симптоматической терапии.

• Способ применения и дозы

  Препарат принимают 1 раз/сут за 1 ч до еды или через 2 ч после еды.
  При инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей взрослым назначают 500 мг/сут в 1 прием в течение 3 дней; курсовая доза составляет 1.5 г.
  При инфекциях кожи и мягких тканей взрослым назначают 1 г в 1-й день в 1 прием; далее - по 500 мг в 1 прием ежедневно со 2-го по 5-й дни; курсовая доза составляет 3 г.
  При неосложненном уретрите и/или цервиците назначают однократно 1 г в 1 прием.
  При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения начальной стадии (erythema migrans) назначают 1 г в 1-й день и по 500 мг в 1 прием ежедневно со 2-го по 5-й дни (курсовая доза - 3 г).
  При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, препарат назначают по 1 г/сут в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.
  Детям препарат назначают из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз/сут в течение 3 дней или в 1-й день - 10 мг/кг, затем в течение 3 дней - по 5-10 мг/кг/сут (курсовая доза определяется из расчета 30 мг/кг). При лечении erythema migrans доза составляет 20 мг/кг в 1-й день и по 10 мг/кг со 2-го по 5-й дни.

• Противопоказания

  — почечная недостаточность; — печеночная недостаточность; — период лактации (грудное вскармливание); — детский возраст до 12 месяцев; — повышенная чувствительность к азитромицину и другим антибиотикам группы макролидов. С осторожностью назначают при аритмии (возможна желудочковая аритмия и удлинение интервала QT), беременности, а также детям с выраженными нарушениями функции печени или почек.

• Меры предосторожности

  В случае пропуска приема пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с интервалом 24 ч. Следует учитывать, что после отмены препарата аллергические реакции у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует соответствующей терапии и медицинского наблюдения. Между приемами Азитрала и антацидных препаратов рекомендуется соблюдать перерыв не менее 2 ч.

• Особые указания

  В случае пропуска приема пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с интервалом 24 ч.
  Следует учитывать, что после отмены препарата аллергические реакции у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует соответствующей терапии и медицинского наблюдения.
  Между приемами Азитрала и антацидных препаратов рекомендуется соблюдать перерыв не менее 2 ч.

• Применение при беременности и в период лактации

  При беременности Азитрал можно применять, когда предполагаемая польза такой терапии существенно превышает риск, существующий при применении лекарственных средств во время беременности.
  При назначении препарата в период лактации грудное вскармливание следует приостановить на время лечения.

• Показания к применению

  Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: — инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит); — инфекции нижних отделов дыхательных путей (бактериальные и атипичные пневмонии, бронхит); — скарлатина; — инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы); — инфекции урогенитального тракта (гонорейный уретрит и/или цервицит); — болезнь Лайма (боррелиоз) - для лечения начальной стадии (erythema migrans); — язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии).

• Фармакокинетика

  Всасывание
  Азитромицин быстро абсорбируется из ЖКТ, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После приема Азитрала внутрь в дозе 500 мг Cmax азитромицина в плазме крови достигается через 2.5-2.96 ч и составляет 0.4 мг/л. Биодоступность составляет 37%.
  Распределение
  Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10-50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный T1/2 обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким pH, окружающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяет большой Vd=31.1 л/кг и высокий плазменный клиренс.
  Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34%) и коррелирует со степенью выраженности воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию.
  Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения.
  Метаболизм
  В печени деметилируется с образованием неактивных метаболитов.
  Выведение
  Выведение азитромицина из плазмы крови происходит в 2 этапа: T1/2 составляет 14-20 ч в интервале от 8 ч до 24 ч после приема препарата и 41 ч - в интервале от 24 ч до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз/сут.

• Фармакологическое действие

  Антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов, производное азалида. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.
  Активен в отношении грамположительных кокков: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, стрептококков групп C, F и G, Staphylococcus viridans, Staphylococcus aureus; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Helicobacter pylori, Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis; некоторых анаэробных микроорганизмов: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.; активен также в отношении других микроорганизмов: Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi.
  Азитромицин неактивен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.
  

• Описание товара

  Антибиотик широкого спектра действия,азалид. Применяется при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних и нижних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов. Внутрь, за 1 ч до или через 2 ч после еды.Взрослым внутрь - 1 раз в сутки за 1ч до/после приема пищи.

• Срок годности

  3 года

• Форма выпуска

  Капсулы