ПК-Мерц таб.п/о 100мг №30

Описание

• Условия хранения

  Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

• Взаимодействие с другими препаратами

  Противопоказан одновременный прием амантадина и препаратов, вызывающих увеличение интервала QT, в частности:
  — антиаритмические препараты класса I А (например, хинидин, дизопирамид, прокаинамид) и класса III (например, амиодарон и соталол);
  — антипсихотические препараты (например, тиоридазин, хлорпромазин, пимозид);
  — трициклические и тетрациклические антидепрессанты (например, амитриптилин);
  — антигистаминные препараты (например, астемизол, терфенадин);
  — макролидные антибиотики (например, эритромицин, кларитромицин);
  — ингибиторы гиразы (например, спарфлоксацин);
  — противогрибковые препараты группы азолов;
  — другие препараты (бидупин, галофантрин, ко-тримоксазол, пентамидин, цизаприд и бепридил).
  Одновременный прием мочегонных средств, представляющих собой комбинацию триамтерена/гидрохлоротиазида может привести к повышению концентрации амантадина в плазме крови.
  При одновременном приеме с другими противопаркинсоническими препаратами (леводопа, бромокриптин, мемантин, тригексифенидил) может оказаться необходимым понизить дозу одновременно принимаемого препарата, либо обоих препаратов во избежание нежелательных последствий, в частности, психотических реакций.
  Антихолинергические средства, симпатомиметики и мемантин усиливают побочные эффекты амантадина.
  Средства, стимулирующие ЦНС (в т.ч. психостимуляторы), этанол увеличивают риск развития побочных эффектов амантадина.

• Состав

  Амантадина сульфат 100 мг
  Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, желатин, лактозы моногидрат, повидон, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, титана диоксид, сополимер бутилметакрилата, краситель оранжевый желтый.

• Побочное действие

  Частота возникновения нежелательных реакций классифицировалась следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные сообщения).
  Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - тревога, раздражительность, зрительные галлюцинации, психомоторное возбуждение, головокружение, головная боль, снижение остроты зрения, бессонница; очень редко - эпилептические припадки, периферическая невропатия, временная потеря зрения.
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - аритмия, тахикардия, фибрилляция желудочков, удлинение интервала QТ, развитие или усугубление сердечной недостаточности, ортостатическая гипотензия; часто - синдром мраморной кожи в сочетании с отеком лодыжек и голени.
  Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, сухость во рту, снижение аппетита, диспепсия.
  Со стороны мочевыделительной системы: часто - задержка мочи у больных с гиперплазией предстательной железы; очень редко - полиурия, никтурия.
  Дерматологические реакции: очень редко - кожные аллергические реакции, дерматоз, фотосенсибилизация.
  Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения.

• Передозировка

  Симптомы: тошнота, рвота, тремор, атаксия, снижение остроты зрения, летаргическое состояние, дизартрия, эпилептические припадки, аритмия.
  Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. Проводят симптоматическую терапию.

• Способ применения и дозы

  Частота возникновения нежелательных реакций классифицировалась следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные сообщения).
  Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - тревога, раздражительность, зрительные галлюцинации, психомоторное возбуждение, головокружение, головная боль, снижение остроты зрения, бессонница; очень редко - эпилептические припадки, периферическая невропатия, временная потеря зрения.
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - аритмия, тахикардия, фибрилляция желудочков, удлинение интервала QТ, развитие или усугубление сердечной недостаточности, ортостатическая гипотензия; часто - синдром мраморной кожи в сочетании с отеком лодыжек и голени.
  Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, сухость во рту, снижение аппетита, диспепсия.
  Со стороны мочевыделительной системы: часто - задержка мочи у больных с гиперплазией предстательной железы; очень редко - полиурия, никтурия.
  Дерматологические реакции: очень редко - кожные аллергические реакции, дерматоз, фотосенсибилизация.
  Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения.

• Противопоказания

  — тяжелая застойная сердечная недостаточность (IV функциональный класс по классификации NYHA);
  — кардиомиопатия;
  — миокардит;
  — AV-блокада II и III степени;
  — брадикардия (ЧСС менее 55 уд./мин);
  — удлинение интервала QТ более 420 мс;
  — желудочковая аритмия (в т.ч. трепетание желудочков);
  — гипокалиемия;
  — гипомагниемия;
  — одновременный прием с препаратами, удлиняющими интервал QT;
  — почечная недостаточность тяжелой степени (КК < 10 мл/мин);
  — детский возраст;
  — только для таблеток - наследственная недостаточность галактазы, дефицит лактазы, синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы, недостаточность сахаразы/изомальтазы, наследственная непереносимость фруктозы;
  — фенилкетонурия;
  — беременность;
  — период грудного вскармливания;
  — повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
  С осторожностью следует назначать препарат при гиперплазии предстательной железы, закрытоугольной глаукоме, почечной недостаточности различной степени тяжести (существует риск кумуляции препарата), ажитации, делирии, угнетении ЦНС, экзогенном психозе (в т.ч. в анамнезе), при совместном приеме с мемантином, триамтереном/гидрохлоротиазидом.

• Меры предосторожности

  При нарушениях функции почек препарат назначают в зависимости от скорости клубочковой фильтрации.
  Скорость клубочковой фильтрации Доза Интервал
  80-60 мл/мин 100 мг 12 ч
  60-50 мл/мин 200 мг и 100 мг попеременно через день
  50-30 мл/мин 100 мг 24 ч
  30-20 мл/мин 200 мг 2 раза в неделю
  20-10 мл/мин 100 мг 3 раза в неделю
  <10 мл/мин 200 мг и 100 мг еженедельно и через неделю
  Противопоказан детям.
  У пожилых пациентов, в частности, у пациентов с состоянием возбуждения и спутанности, предделирия и делирия, требуется более низкая дозировка.

• Особые указания

  Лечение препаратом ПК-Мерц нельзя прекращать внезапно, т.к. это может привести к ухудшению течения заболевания.
  Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями должны находиться под постоянным врачебным контролем при назначении препарата ПК-Мерц.
  На фоне лечения противопоказан прием алкоголя.
  Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  С осторожностью следует применять препарат во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

• Применение при беременности и в период лактации

  Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

• Показания к применению

  — болезнь Паркинсона (мышечная ригидность, тремор, гипо- или акинезия);
  — экстрапирамидные расстройства, вызванные приемом нейролептиков или другими препаратами;
  — невралгия при опоясывающем герпесе.

• Фармакокинетика

  Всасывание
  После приема разовой дозы Cmax достигается примерно в течение 2-8 ч. После приема амантадина сульфата в дозе 100 мг Сmax составляет 0.15 мкг/мл.
  Средняя плазменная концентрация амантадина сульфата после в/в инфузии в дозе 200 мг в течение 3 ч составляет 0.54 мкл. При дозе 200 мг/сут средняя плазменная концентрация к концу 6-го дня лечения составляет 0.76 мкл.
  Распределение
  Связывание с белками плазмы крови составляет 67%. Проникает через ГЭБ.
  Выведение
  T1/2 - 10-30 ч, в среднем 10 ч. Выводится почками практически в неизменном виде (90% разовой дозы); небольшое количество - с калом. Диализ малоэффективен (около 5% за одну процедуру).
  Общий клиренс при в/в введении составляет 3.6 л/ч.

• Фармакологическое действие

  Блокатор глутаматных N-метил-D-аспартат-рецепторов (NMDA-рецепторов). Противопаркинсонический препарат. Амантадин оказывает непрямое агонистическое действие на стриарные допаминовые рецепторы. Повышает внеклеточную концентрацию допамина, посредством как интенсификации его выработки, так и блокады обратного захвата допамина пресинаптическими нейронами. В терапевтических концентрациях амантадин замедляет выработку ацетилхолина и, тем самым, оказывает антихолинергическое действие.

• Описание товара

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, с насечкой на одной стороне, без запаха.
  Болезнь Пакинсона, остаточные явления после стереотаксических операций, осложнения возникающие при выходе из общей анестезии и т.д.

• Срок годности

  5 лет

• Форма выпуска

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, с насечкой на одной стороне, без запаха.
  1 таб.
  амантадина сульфат 100 мг
  Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, желатин