Клопиксол-Акуфаз масл.р-р для ин. 50мг 1мл №5

Описание

• Условия хранения

  В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.
  Хранить в недоступном для детей месте.

• Взаимодействие с другими препаратами

  При одновременном применении с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС, с этанолом, средствами для наркоза усиливается их угнетающее действие на ЦНС, потенцируется действие средств для наркоза.
  При одновременном применении с гуанетидином возможно уменьшение или полное угнетение гипотензивного действия гуанетидина.
  Описан случай развития ЗНС при одновременном применении с клоразепатом.
  При одновременном применении возможно уменьшение эффектов леводопы и адренергических средств.
  При одновременном применении с лития карбонатом возможно усиление побочного действия зуклопентиксола.
  При одновременном применении с метоклопрамидом, пиперазином повышается риск развития экстрапирамидных симптомов.

• Состав

  1 мл раствора для инъекций содержит зуклопентиксола ацетата (в растительном масле Viscoleo) 50 мг; в ампулах по 1 мл, в упаковке 5 шт.

• Побочное действие

  Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость (особенно при применении препарата в высоких дозах и в начале лечения), развитие экстрапирамидных нарушений (преимущественно в начале лечения), нарушение аккомодации; редко, при длительной терапии - поздняя дискинезия.
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ортостатическая гипотензия.
  Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, запор, редко - незначительные преходящие изменения печеночных проб.
  Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи.

• Передозировка

  Симптомы: Сонливость, гипо- или гипертермия, гипотензия, экстрапирамидные симптомы, судороги, шок, кома.
  Лечение: Симптоматическое и поддерживающее. Должны быть приняты меры, направленные на поддержание деятельности дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Не следует использовать эпинефрин (адреналин), т.к. это может привести к последующему понижению артериального давления. Судороги можно купировать диазепамом, а экстрапирамидные симптомы бипериденом.

• Способ применения и дозы

  Доза, частота и длительность применения зависят от показаний, используемой лекарственной формы и схемы лечения.
  Для приема внутрь начальная доза может составлять 2-20 мг/сут; при необходимости возможно постепенное увеличение дозы до 75 мг/сут и более.
  Для в/м введения разовая доза - 50-150 мг, в случае необходимости повторных инъекций интервал между ними должен составлять 2-3 дня.
  Для в/м введения депо формы разовая доза составляет 200-750 мг, частота введения составляет 1-4 недели и определяется клинической ситуацией.

• Противопоказания

  Острая передозировка барбитуратов, агонистов опиоидных рецепторов, острая алкогольная интоксикация, коматозное состояние, повышенная чувствительность к зуклопентиксолу.

• Меры предосторожности

  С особой осторожностью применяют у пациентов с хроническим гепатитом.
  С осторожностью назначают при судорожном синдроме, хронических гепатитах, сердечно-сосудистых заболеваниях; лицам, управляющим автомобилем и др. механизмами.

• Особые указания

  Зуклопентиксол не применяют у пациентов с непереносимостью нейролептиков для приема внутрь, а также у пациентов с болезнью Паркинсона.
  С особой осторожностью применяют у пациентов с судорожным синдромом, хроническим гепатитом и сердечно-сосудистыми заболеваниями.
  При длительном применении необходимо тщательное наблюдение за состоянием пациента.
  Следует иметь в виду, что при применении нейролептиков редким, но возможным осложнением с летальным исходом, является развитие ЗНС. В таких случаях следует немедленно прекратить применение нейролептиков и начать неотложную симптоматическую терапию.
  В период лечения зуклопентиксолом противопаркинсонические средства следует назначать только при наличии соответствующих показаний и не применять профилактически.
  Зуклопентиксол не следует применять одновременно с гуанетидином и другими средствами с подобным механизмом действия.
  Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  В период лечения зуклопентиксолом, особенно в начале, необходимо избегать деятельности, требующей высокой концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

• Применение при беременности и в период лактации

  Применение при беременности и в период лактации не рекомендуется.
  Зуклопентиксол в низких концентрациях обнаруживается в грудном молоке.

• Показания к применению

  Для приема внутрь: маниакальная фаза маниакально-депрессивного психоза, умственная отсталость в сочетании с психомоторным возбуждением, ажитацией и другими расстройствами поведения; сенильное слабоумие с параноидными идеями, спутанностью сознания, дезориентацией, нарушениями поведения.
  Для в/м введения: начальное лечение острых психозов, маниакальных состояний и хронических психозов в фазе обострения.
  Для в/м введения депо формы: поддерживающая терапия при шизофрении и параноидных психозах.

• Фармакокинетика

  После приема внутрь зуклопентиксол быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 3-6 ч. Биологический T1/2 составляет около 24 ч.
  После в/м введения в виде депо-формы Cmax в плазме крови достигается через 36 ч. Через 3 дня после инъекции уровень составляет приблизительно 1/3 от максимального.
  Зуклопентиксол распределяется в организме, при этом более высокие концентрации создаются в печени, легких, кишечнике и почках, более низкие - в сердце, селезенке, мозге и в крови.
  Vd составляет 20 л/кг. Связывание с белками плазмы 98%.
  Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
  Зуклопентиксол метаболизируется путем сульфокисления, N-деалкилирования и глюкуронизации. Метаболиты не обладают психофармакологической активностью.
  Выводится преимущественно с калом в виде неизмененного вещества и N-деалкилированного метаболита.

• Фармакологическое действие

  Антипсихотическое средство (нейролептик), производное тиоксантена. Полагают, что антипсихотическое действие зуклопентиксола обусловлено блокадой допаминовых рецепторов в ЦНС. Производные тиоксантена обладают высоким сродством к допаминовым D1- и D2-рецепторам.
  Зуклопентиксол вызывает быстрый, преходящий, зависимый от дозы седативный эффект, до развития антипсихотического действия.
  В отличие от зуклопентиксола гидрохлорида, зуклопентиксола ацетат обладает большей продолжительностью действия - 2-3 дня, а зуклопентиксола деканоат является депо формой и его эффект сохраняется в течение 2-4 недель.

• Описание товара

  Раствор для в/м введения (масляный) желтоватого цвета, прозрачный, практически свободный от частиц.
  Показания к применению: начальное лечение острых психозов, включая маниакальные состояния, и хронических психозов в фазе обострения.

• Срок годности

  2 года

• Форма выпуска

  Раствор для в/м введения (масляный) желтоватого цвета, прозрачный, практически свободный от частиц.
  1 мл раствора для инъекций содержит зуклопентиксола ацетата (в растительном масле Viscoleo) 50 мг; в ампулах по 1 мл, в упаковке 5 шт.