Монурал гранулы для р-ра для приема внутрь 3г №1

Описание

• Условия хранения

  Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

• Взаимодействие с другими препаратами

  При одновременном применении с метоклопрамидом возможно снижение концентрации фосфомицина в сыворотке крови и в моче (данная комбинация не рекомендуется).

• Состав

  Активное вещество:фосфомицина трометамол 5.631 г, в т.ч. фосфомицин 3 г;
  Вспомогательные вещества: ароматизатор мандариновый, ароматизатор апельсиновый, сахарин, сахароза.

• Побочное действие

  Cо стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, диарея.
  Прочие: кожная сыпь, аллергические реакции.

• Передозировка

  Риск передозировки минимален.
  Лечение: форсированный диурез.

• Способ применения и дозы

  Взрослым препарат назначают по 3 г 1 раз/сут. Курс лечения составляет 1 день. При необходимости (при тяжелых или рецидивирующих инфекциях, лицам пожилого возраста) возможен повторный прием препарата в дозе 3 г через 24 ч.
  С целью профилактики инфицирования мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве, трансуретральных диагностических процедурах препарат принимают в дозе 3 г за 3 ч до вмешательства и 3 г через 24 ч после первого приема.
  Детям в возрасте старше 5 лет препарат назначают в дозе 2 г только однократно.
  При назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью следует уменьшить дозу и увеличить интервал между приемами.
  Перед приемом гранулы растворяют в 1/3 стакана воды. Препарат принимают 1 раз/сут натощак за 2 ч до или после еды (предпочтительно перед сном), предварительно опорожнив мочевой пузырь.

• Противопоказания

  Тяжелая степень почечной недостаточности (КК<10 мл/мин); детский возраст младше 5 лет; повышенная чувствительность к компонентам препарата.

• Меры предосторожности

  При назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью следует уменьшить дозу и увеличить интервал между приемами.
  При тяжелой степени почечной недостаточности (КК<10 мл/мин) препарат противопоказан

• Особые указания

  При назначении Монурала больным сахарным диабетом следует учитывать, что в 1 пакете, содержащем 2 г фосфомицина, содержится 2.1 г сахарозы, а в 1 пакете, содержащем 3 г фосфомицина, - 2. 213 г сахарозы.

• Применение при беременности и в период лактации

  Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только в случае, если предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск развития тератогенного действия.

• Показания к применению

  Острый бактериальный цистит; острые приступы рецидивирующего бактериального цистита; бактериальный неспецифический уретрит; бессимптомная массивная бактериурия у беременных; послеоперационные инфекции мочевыводящих путей; профилактика инфекции мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве и трансуретральных диагностических исследованиях.

• Фармакокинетика

  Всасывание
  После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность при однократном приеме внутрь в дозе 3 г составляет 34-65%. Cmax достигается через 2-2.5 ч и составляет 22-32 мкг/мл.
  Распределение и метаболизм
  Фосфомицин трометамол не связывается с белками плазмы, в организме диссоциирует на фосфомицин и трометамол (не обладает антибактериальными свойствами) и более не метаболизируется, преимущественно накапливается в моче. При приеме в разовой дозе 3 г в моче достигается высокая концентрация (от 1053 до 4415 мг/л), на 99% бактерицидная для большинства обычных возбудителей инфекций мочевыводящих путей. МПК (составляет 128 мг/л) поддерживается в моче на протяжении 24-48 ч (что предполагает однодозный курс лечения).
  Выведение
  T1/2 из плазмы - 4 ч. Выводится в неизмененном виде почками (до 95%) с созданием высоких концентраций в моче; около 5% - с желчью.
  Фармакокинетика в особых клинических случаях
  У пациентов с умеренным снижением почечной функции (КК>80 мл/мин), включая ее физиологическое снижение у лиц пожилого возраста, T1/2 фосфомицина немного удлиняется, но концентрация в моче остается на терапевтическом уровне.

• Фармакологическое действие

  Антибиотик широкого спектра действия, производное фосфоновой кислоты, оказывает бактерицидное действие, механизм которого связан с подавлением первого этапа синтеза клеточной стенки бактерий. Является структурным аналогом фосфоэнола пирувата, вступает в конкурентное взаимодействие с ферментом N-ацетил-глюкозамино-3-о-энолпирувил-трансферазой. В результате происходит специфическое, избирательное и необратимое ингибирование этого фермента, что обеспечивает отсутствие перекрестной резистентности с другими классами антибиотиков и возможность синергизма с другими антибиотиками (in vitro отмечают синергизм с амоксициллином, цефалексином, пипемидовой кислотой).
  Активен in vitro в отношении большинства грамположительных микроорганизмов: Enterococcus spp., Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus spp.; грамотрицательных микрорганизмов: Еsherichia coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Pseudomonas spp., Serratia spp. In vitro фосфомицин снижает адгезию ряда бактерий на эпителии мочевыводящих путей.

• Описание товара

  Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь белого цвета, с мандариновым запахом.
  Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний нижних отделов мочевыводящих путей у взрослых и детей.

• Срок годности

  3 года

• Форма выпуска

  Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь белого цвета, с мандариновым запахом.
  1 пак. Активное вещество: фосфомицина трометамол 5.631 г, в т.ч. фосфомицин 3 г;
  Вспомогательные вещества: ароматизатор мандариновый, ароматизатор апельсино