Церукал амп. 10мг 2мл №10

Описание

• Условия хранения

  Препарат следует хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30°C.
  Хранить в недоступном для детей месте.

• Взаимодействие с другими препаратами

  Несовместим с инфузионными растворами, имеющими щелочную среду.
  Снижение действия антихолинэстеразных средств.
  Усиливает всасывание антибиотиков (тетрациклина, ампициллина), парацетамола, леводопы, лития и алкоголя.
  Уменьшает всасывание дигоксина и циметидина.
  Усиливает действие алкоголя и лекарственных средств, угнетающих ЦНС.
  Не следует одновременно с метоклопрамидом назначать нейролептические препараты во избежание возможного усиления экстрапирамидных расстройств.
  Может влиять на действие трициклических антидепрессантов, ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) и симптоматических средств.
  Снижает эффективность терапии H2-гистаминоблокаторами.
  Увеличение риск развития гепатотоксичности при комбинации с гепатотоксичными средствами.
  Снижает эффективность перголида, леводопы.
  Увеличивает биодоступность циклоспорина, что может потребовать контроля его концентрации.
  Повышает концентрацию бромокриптина.
  При одновременном назначении церукала с тиамином (Витамин В1) последний быстро распадается.

• Состав

  1 мл содержит:
  действующее вещество метоклопрамида гидрохлорида моногидрат 5,270 мг (в пересчете на метоклопрамида гидрохлорид 5,000 мг);
  вспомогательные вещества: натрия сульфит безводный 0,125 мг, динатрия эдетат 0,400 мг, натрия хлорид 8,000 мг, вода для инъекций до 1,0 мл.

• Побочное действие

  Со стороны нервной системы: иногда могут возникать чувство усталости, головные боли, головокружение, чувство страха, беспокойство, депрессия, сонливость, шум в ушах; в отдельных случаях, главным образом у детей, может развиваться дискинетический синдром (непроизвольные тикообразные подергивания мышц лица, шеи или плеч). Возможно появление экстрапирамидных расстройств: спазм лицевой мускулатуры, тризм, ритмическая протрузия языка, бульбарный тип речи, спазм экстраокулярных мышц (в т.ч. окулогирный криз), спастическая кривошея, опистотонус, мышечный гипертонус. Паркинсонизм (тремор, подергивание мышц, ограниченная подвижность, риск развития у детей и подростков увеличивается при превышении дозы 0.5 мг/кг/сут) и поздние дискинезии (у больных пожилого возраста с хронической почечной недостаточностью). В единичных случаях возможно развитие тяжелого нейролептического синдрома.
  При длительном лечении церукалом у больных пожилого возраста возможно развитие симптомов паркинсонизма (тремор, подергивание мышц, ограниченная подвижность) и поздние дискинезии.
  Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз.
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: суправентрикулярная тахикардия, гипотензия, гипертензия.
  Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, диарея, сухость во рту.
  Со стороны эндокринной системы: при длительном применении препарата могут возникать гинекомастия (увеличение молочных желез у мужчин), галакторея (самопроизвольное истечение молока из молочных желез) или нарушения менструального цикла; при развитии этих явлений метоклопрамид отменяют.

• Передозировка

  Симптомы: сонливость, спутанность сознания, раздражительность, беспокойство, судороги, экстрапирамидные двигательные расстройства, нарушения функции сердечно-сосудистой системы с брадикардией и артериальной гипо- или гипертензией. При легких формах отравлений симптомы исчезают через 24 ч после отмены лекарственного. В зависимости от тяжести симптоматики рекомендуется установить наблюдение за жизненно важными функциями больного. Смертельные случаи отравлений при передозировке до сих пор не выявлены.
  Лечение: симптоматическое. Экстрапирамидные расстройства устраняют медленным введением биперидена (дозы для взрослых - 2.5 - 5 мг; следует придерживаться рекомендации производителя). Возможно применение диазепама.

• Способ применения и дозы

  Внутривенно (в/в) и внутримышечно (в/м).
  В/в инъекции следует вводить болюсно медленно (не менее 3 мин).
  Взрослые
  Профилактика послеоперационной тошноты и рвоты.
  Рекомендуемая однократная доза 10 мг (1 ампула).
  Вторая линия лечения послеоперационной тошноты и рвоты. Вторая линия профилактики отсроченной тошноты и рвоты, вызванной химиотерапией
  Рекомендуемая однократная доза 10 мг (1 ампула) вводится до трех раз в сутки.
  Для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта. В качестве средства, облегчающего дуоденальное зондирование (для ускорения опорожнения желудка и продвижения пищи по тонкой кишке)
  Рекомендовано в/в болюсно медленное (не менее 3 мин) введение 10-20 мг (1-2 ампул) за 10 мин до начала исследования.
  Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 30 мг или 0,5 мг/кг.
  Срок введения препарата в виде инъекций должен быть максимально коротким с последующим переходом на лекарственную форму для приема внутрь или ректальную форму.
  Детский возраст от 1 до 18 лет
  Вторая линия профилактики отсроченной тошноты и рвоты, вызванной химиотерапией, вторая линия лечения послеоперационной тошноты и рвоты.
  Рекомендовано в/в болюсное медленное (не менее 3 мин) введение 0,1-0,15 мг/кг до 3 раз в сутки.
  Максимальная суточная доза 0,5 мг/кг/сут.
  Режим дозирования
  Возраст (лет) - Масса тела (кг) - Доза (мг) - Частота:
  1-3 - 10-14 - 1 - До 3 раз в сутки;
  3-5 - 15-19 - 2 - До 3 раз в сутки;
  5-9 - 20-29 - 2,5 - До 3 раз в сутки;
  9-18 - 30-60 - 5 - До 3 раз в сутки;
  15-18 - более 60 - 10 - До 3 раз в сутки.
  Для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта. В качестве средства, облегчающего дуоденальное зондирование (для ускорения опорожнения желудка и продвижения пищи по тонкой кишке).
  У детей старше 15 лет.
  Рекомендовано в/в болюсное медленное (не менее 3 мин) введение 10-20 мг (1-2 ампул) за 10 мин до начала исследования.
  У детей в возрасте от 1 до 15 лет.
  Рекомендовано в/в болюсное медленное (не менее 3 мин) введение из расчета 0,1 мг/кг за 10 мин до начала исследования.
  Максимальная продолжительность лечения для профилактики послеоперационной тошноты и рвота составляет 48 ч.
  Максимальный срок лечения для профилактики тошноты и рвота, вызванных химиотерапией, составляет 5 дней.
  Во избежание передозировки необходимо соблюдать минимальный интервал между приемами 6 ч в том числе в случае рвоты.
  Пожилые пациенты
  У пожилых пациентов может потребоваться снижение дозы в связи со снижением функции почек и печени.
  Почечная недостаточность
  У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (КК менее 15 мл/мин) суточная доза должна быть снижена на 75%.
  У пациентов с почечной недостаточностью средней или тяжелой степени тяжести (КК 15-60 мл/мин) доза должна быть снижена на 50%.
  Нарушение функции печени
  У пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести доза должна быть снижена на 50%.

• Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к метоклопрамиду и компонентам препарата;
  • желудочно-кишечное кровотечение, механическая кишечная непроходимость или перфорация стенки желудка и кишечника, состояния, при которых стимуляция перистальтики желудочно-кишечного тракта представляет риск;
  • подтвержденная или подозреваемая феохромоцитома в связи с риском развития тяжелой артериальной гипертензии;
  • поздняя дискинезия, которая развилась после лечения нейролептиками или метоклопрамидом в анамнезе;
  • эпилепсия (увеличение частоты и тяжести припадков);
  • болезнь Паркинсона;
  • одновременное применение с леводопой и агонистами дофаминовых рецепторов;
  • метгемоглобинемия вследствие приема метоклопрамида или дефицита никотинамидадениндинуклеотида (НАДН) цитохрома-b5 в анамнезе;
  • пролактинома или пролактинзависимая опухоль;
  • детский возраст до 1 года;
  • период грудного вскармливания.

• Меры предосторожности

  С осторожностью
  При применении у пожилых пациентов; у пациентов с нарушением сердечной проводимости (включая удлинение интервала QT), нарушением водно-электролитного баланса, брадикардией, принимающих другие препараты, удлиняющие интервал QT, артериальной гипертензией; у пациентов с сопутствующими неврологическими заболеваниями; у пациентов, принимающих препараты, воздействующие на центральную нервную систему, депрессией (в анамнезе); при почечной недостаточности средней и тяжелой степени тяжести (КК 15-60 мл/мин); при печеночной недостаточности тяжелой степени тяжести; при беременности.

• Особые указания

  В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
  В процессе лечения больным запрещается употребление алкоголя.
  У подростков и у больных с тяжелыми нарушениями функции почек следят за возможным развитием побочных явлений, в случае их возникновения препарат отменяют.
  Не эффективен при рвоте вестибулярного генеза.
  На фоне применения метоклопрамида возможны искажения данных лабораторных показателей функции печени и определения концентрации альдостерона и пролактина в плазме.

• Применение при беременности и в период лактации

  Противопоказано применять в I триместре беременности и период лактации.
  В II и III триместрах беременности препарат назначают только по жизненным показаниям

• Показания к применению

  Взрослые
  • Профилактика послеоперационной тошноты и рвоты.
  • Симптоматическое лечение тошноты и рвоты, в том числе при острой мигрени.
  • Профилактика тошноты и рвоты, вызванной лучевой терапией и химиотерапией.
  • Для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта.
  Дети
  • Вторая линия лечения послеоперационной тошноты и рвоты.
  • Вторая линия профилактики отсроченной тошноты и рвоты, вызванной химиотерапией.

• Фармакокинетика

  Vd составляет 2.2 - 3.4 л/кг.
  Метаболизуется в печени. Период полувыведения составляет от 3-х до 5 ч, при хронической почечной недостаточности – 14 ч. Выводится почками в течение первых 24 ч в неизмененном виде и в виде метаболитов (около 80% и однократно принятой дозы). Легко проникает через гематоэнцефалический барьер и выделяется с грудным молоком.

• Фармакологическое действие

  Специфический блокатор допаминовых рецепторов, ослабляет чувствительность висцеральных нервов, передающих импульсы от пилоруса и 12-перстной кишки к рвотному центру. Через гипоталамус и парасимпатическую нервную систему оказывает регулирующее и координирующее влияние на тонус и двигательную активность верхнего отдела желудочно-кишечного тракта (в т.ч. тонус нижнего пищеварительного сфинктера в покое). Повышает тонус желудка и кишечника, ускоряет опорожнение желудка, уменьшает гиперацидный стаз, препятствует пилорическому и эзофагальному рефлюксу, стимулирует перистальтику кишечника.

• Описание товара

  прозрачный бесцветный раствор

• Срок годности

  5 лет

• Форма выпуска

  Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/ мл.
  По 2 мл препарата в ампулу прозрачного стекла (тип I), с нанесенными цветными кольцами (верхнее зеленого и нижнее синего цвета) на головку ампулы и кольцом белого цвета на шейку ампулы или