Спазмалгон амп. 5мл №10

Описание

• Условия хранения

  Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Не замораживать.

• Взаимодействие с другими препаратами

  Противопоказано одновременное применение с рентгеноконтрастными лекарственными препаратами, коллоидными кровезаменителями и пенициллином.
  
  При одновременном применении препарата с циклоспорином снижается концентрация последнего в крови.
  
  При одновременном применении метамизол натрий, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические средства, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, увеличивает их активность.
  
  При одновременном применении фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность метамизол натрия.
  
  При одновременном применении с другими ненаркотическими анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, пероральными гормональными контрацептивами и аллопуринолом возможно усиление токсичности.
  
  При одновременном применении седативные средства и анксиолитики (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие Спазмалгона.
  
  При одновременном применении тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.
  
  При одновременном применении действие препарата усиливают кодеин, блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов и пропранолол (замедляют инактивацию).
  
  При одновременном применении лекарственные средства с миелотоксическим действием усиливают гематотоксический эффект Спазмалгона.
  
  При совместном назначении с блокаторами гистаминовых Н1-рецепторов, бутирофенонами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия.
  
  Применение совместно с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.
  
  При одновременном применении Спазмалгон усиливает эффекты этанола.
  
  Фармацевтическое взаимодействие
  
  Из-за высокой вероятности развития фармацевтической несовместимости нельзя смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце.

• Состав

  1 мл содержит метамизола натрия 500 мг, питофенона гидрохлорида 2 мг и
  фенпивериния бромида 20 мкг.

• Побочное действие

  Со стороны пищеварительной системы: чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту.
  
  Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, антихолинергические эффекты (пониженное потоотделение, парез аккомодации, затрудненное мочеиспускание).
  
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия, цианоз.
  
  Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.
  
  Со стороны органов кроветворения: при длительном приеме - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.
  
  Аллергические реакции: крапивница, бронхоспастический синдром, анафилактический шок, отек Квинке, многоформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

• Передозировка

  Симптомы: рвота, ощущение сухости во рту, снижение потоотделения, нарушение аккомодации, снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, нарушение функции печени и почек, судороги.

• Способ применения и дозы

  Взрослым Спазмалгон вводят в/м по 2-5 мл раствора или в/в по 2 мл 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мл. Продолжительность лечения - не более 5 дней.
  
  Детям в/м и в/в назначают в зависимости от возраста в следующих разовых дозах:
  3-11 мес. 0.1 мл, 1-4 года 0.2 мл, 5-7 лет 0.4 мл, 8-11 лет 0.5 мл, 12-14 лет 0.8 мл.
  
  При необходимости возможно повторное введение препарата в тех же дозах.

• Противопоказания

  повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион, трибузон), другим компонентам препарата;
  выраженные нарушения функции печени или почек;
  угнетение костномозгового кроветворения;
  стабильная и нестабильная стенокардия;
  хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
  тахиаритмия;
  закрытоугольная форма глаукомы;
  гиперплазия предстательной железы;
  кишечная непроходимость и мегаколон;
  гранулоцитопения;
  дефицит глюкоза-6-фосфатдегидрогеназы;
  беременность и период лактации;
  детский возраст до 6 лет.

• Меры предосторожности

  С осторожностью: легкая и средняя степень тяжести нарушения функции печени или почек; склонность к артериальной гипотензии (систолическое давление ниже 100 мм рт.ст.); склонность к бронхоспазму; повышенная индивидуальная чувствительность к нестероидным противовоспалительным средствам или ненаркотическим анальгетикам.

• Особые указания

  При применении препарата необходим контроль картины периферической крови (содержание лейкоцитов) и функционального состояния печени.
  
  При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.
  
  В период лечения препаратом нельзя принимать алкоголь.
  
  Применение препарата у кормящих матерей требует прекращения грудного вскармливания.
  
  Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания
  
  Во время лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.

• Применение при беременности и в период лактации

  Противопоказано при беременности.
  
  На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

• Показания к применению

  слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, печеночная колика, боли спастического характера по ходу кишечника, альгодисменорея;
  может применяться для кратковременного симптоматического лечения при: болях в суставах, невралгия, ишиалгии, миалгия;
  как вспомогательное средство может применяться для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств;
  при необходимости препарат может быть использован для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях.

• Фармакокинетика

  Всасывание и распределение
  
  Активные компоненты быстро и в значительной степени всасываются в системный кровоток после в/м введения препарата Спазмалгон. При в/в и в/м введении биодоступность метамизола натрия составляет 85%.
  
  Около 60% метамизола натрия связывается с белками плазмы.
  
  Метаболизм и выведение
  
  Метамизол натрия подвергается интенсивной биотрансформации в организме. Его основными метаболитами являются 4-метиламиноантипирин, 4-формиламиноантипирин, 4-аминоантипирин, 4-ацетиламиноантипирин. Идентифицированы около 20 других метаболитов, включая сульфаты и коньюгаты глюкуроновой кислоты. Основные 4 метаболита метамизола натрия обнаруживаются в спинномозговой жидкости и выводятся с грудным молоком.
  
  Выводится в основном с мочой.
  
  Фармакокинетика в особых клинических случаях
  
  Значимые изменения концентраций и клиренса метаболитов метамизола натрия установлены у пациентов с циррозом печени.
  
  Фенотип ацетилирования не изменяет фармакокинетическое поведение метаболитов метамизола натрия относительно его применения в повышающихся дозах.

• Фармакологическое действие

  В состав препарата входят: ненаркотический анальгетик метамизол натрия, миотропное спазмолитическое средство питофенон и м-холиноблокирующее средство фенпивериния бромид.
  
  Метамизол натрия - является производным пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.
  
  Питофенон - подобно папаверину , оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.
  
  Фенпивериния бромид - за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.
  
  Сочетание трех компонентов препарата приводит к облегчению боли, расслаблению гладких мышц, снижению повышенной температуры тела.

• Описание товара

  Раствор для в/м введения прозрачный, бесцветный или слегка окрашенный.
  Почечные и печеночные колики, спазмы желудочно-кишечного тракта, дисменорея, спазмы гладкой мускулатуры.

• Срок годности

  5 лет

• Форма выпуска

  р-р д/инъекц. 2.5 г+10 мг+100 мкг/5 мл: амп. 5 шт.
  Рег. No: РК-ЛС-5-No 007356 от 10.04.2003 - Аннулированное
  Раствор для инъекций 1 мл 1 амп.
  метамизол натрий 500 мг 2.5 г
  питофенона гидрохлорид 2 мг 10 мг
  фенпивериния бромид 20 мкг 1