Офтан-тимолол капли гл. 0,5% 5мл

Описание

• Условия хранения

  Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С.

• Взаимодействие с другими препаратами

  Совместное применение препарата Офтан® Тимолол с глазными каплями, содержащими адреналин, может вызвать расширение зрачка.
  При одновременном использовании глазных капель, содержащих эпинефрин и пилокарпин, возможно усиление снижения внутриглазного давления.
  Артериальная гипотензия и брадикардия могут усилиться при одновременном применении препарата Офтан® Тимолол с антагонистами кальция, резерпином и системными бета-адреноблокаторами.
  Ингибиторы изофермента CYP2D6, такие как хинидин и циметидин, могут увеличить концентрацию тимолола в плазме.
  Одновременное применение с инсулином или пероральными гипогликемическими средствами может привести к гипогликемии.
  Тимолол усиливает действие миорелаксантов, поэтому необходима отмена препарата за 48 ч до планируемого хирургического вмешательства под общей анестезией.
  Эти данные могут относиться и к лекарственным препаратам, которые были применены незадолго до этого.

• Состав

  тимолола малеат 6.84 мг,
  что соответствует содержанию тимолола 5 мг
  Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0.1 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 6.1 мг, динатрия фосфата додекагидрат - 30.5 мг, натрия гидроксид - до устанавления pH раствора 6.5-7.0, вода д/и - до 1 мл.

• Побочное действие

  Местные реакции
  Со стороны органа зрения: затуманивание зрения, раздражение и гиперемия конъюнктивы, жжение и зуд глаз, слезотечение, отек эпителия роговицы, точечная поверхностная кератопатия, гиперстезия роговицы, синдром сухого глаза, блефарит, конъюнктивит и кератит. При длительном применении возможно развитие птоза и редко - диплопии. При проведении фистулизирующих (проникающих) антиглаукомных операций возможно развитие отслойки сосудистой оболочки в послеоперационном периоде.
  Системные реакции
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, брадиаритмия, снижение АД, коллапс, блокада сердца, транзиторные нарушения мозгового кровообращения, обострение хронической сердечной недостаточности.
  Со стороны дыхательной системы: заложенность носа, одышка, бронхоспазм, легочная недостаточность.
  Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея.
  Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, спутанность сознания, галлюцинации, бессонница, ониродиния, тревога, изменение настроения, парестезия.
  Со стороны кожных покровов: алопеция, псориазоподобные высыпания и обострение псориаза.
  Со стороны мочеполовой системы: болезнь Пейрони, снижение потенции.
  Аллергические реакции: генерализованная или локальная сыпь, зуд.
  Прочие: миастения, боль в груди, звон в ушах.
  В случае возникновения побочных эффектов, пациенту следует как можно скорее обратиться к лечащему врачу.

• Передозировка

  Симптомы: возможно развитие системных эффектов, характерных для бета-адреноблокаторов (головокружение, головная боль, аритмия, брадикардия, бронхоспазм, тошнота и рвота).
  Лечение: немедленно промыть глаза водой или физиологическим раствором, проводят симптоматическую терапию

• Способ применения и дозы

  В начале лечения назначают по 1-2 капли в пораженный глаз в форме капель глазных 0.25% или капель глазных 0.5% 2 раза/сут.
  Если внутриглазное давление при регулярном применении нормализуется, следует снизить дозу до 1 капли 1 раз/сут утром.
  Лечение Офтан® Тимололом проводится, как правило, в течение продолжительного времени. Перерыв в лечении или изменение дозы препарата осуществляются только по предписанию лечащего врача.

• Противопоказания

  бронхиальная астма или другие тяжелые хронические обструктивные заболевания дыхательных путей;
  — синусовая брадикардия;
  — AV-блокада II и III степени;
  — декомпенсированная сердечная недостаточность;
  — дистрофические процессы в роговице;
  — детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения препарата у детей и подростков);
  — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

• Меры предосторожности

  С осторожностью следует назначать препарат при легочной недостаточности, тяжелой цереброваскулярной недостаточности, сердечной недостаточности в стадии компенсации, артериальной гипотензии, сахарном диабете, гипогликемии, тиреотоксикозе, миастении, синдроме Рейно, феохромоцитоме, атрофическом рините, а также при одновременном назначении других бета-адреноблокаторов и психоактивных лекарственных препаратов, которые усиливают выделение эпинефрина. В связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применение препарата у детей и подростков в овзрасте до 18 лет противопоказано.

• Особые указания

  Контроль эффективности препарата рекомендуется проводить примерно через 3-4 недели после начала терапии (не ранее, чем через 1-2 недели). При длительном применении тимолола возможно ослабление эффекта.
  При применении необходимо контролировать функцию слезовыделения, состояние роговицы и оценивать величину полей зрения не реже 1 раза в 6 мес.
  Офтан® Тимолол содержит консервант бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз, абсорбироваться мягкими контактными линзами, вызывая изменение их цвета, и оказывать неблагоприятное воздействие на ткани глаза. Контактные линзы следует вынуть перед применением препарата и при необходимости установить их снова не ранее чем через 15 мин после инстилляции.
  При переводе пациентов на лечение тимололом может потребоваться коррекция изменений рефракции, вызванных применявшимися ранее миотиками.
  Офтан® Тимолол, подобно другим бета-адреноблокаторам, может маскировать возможные симптомы гипогликемии у больных сахарным диабетом.
  В случае предстоящего оперативного вмешательства под общей анестезией, необходимо отменить препарат за 48 ч до операции, т.к. тимолол усиливает действие миорелаксантов и общих анестетиков.
  Не следует закапывать в один и тот же глаз два различных бета-адреноблокатора.
  Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и во время проведения работ со сложным оборудованием, требующих повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения (в течение 30 мин после закапывания в глаз), т.к. препарат может снизить АД, вызывать усталость и головокружение.

• Применение при беременности и в период лактации

  Достаточного опыта по применению препарата при беременности и в период лактации нет, однако установлено, что тимолол проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. По назначению лечащего врача Офтан® Тимолол можно применять при беременности и в период грудного вскармливания в случаях, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода и ребенка.
  Если препарат применялся непосредственно перед родами или во время грудного вскармливания, новорожденным следует обеспечить тщательное наблюдение в течение нескольких дней после рождения и в течение всего периода лечения кормящих матерей препаратом Офтан® Тимолол.

• Показания к применению

  повышенное внутриглазное давление (офтальмогипертензия);
  — открытоугольная глаукома;
  — глаукома на афакическом глазу и другие виды вторичной глаукомы;
  — в качестве дополнительного средства для снижения внутриглазного давления при закрытоугольной глаукоме (в комбинации с миотиками);
  — врожденная глаукома (при неэффективности других средств).

• Фармакокинетика

  Всасывание
  При местном применении тимолола малеат быстро проникает через роговицу. После инстилляции глазных капель Cmax тимолола в водянистой влаге глаза достигается через 1-2 ч. 80% тимолола, применяемого в виде глазных капель, попадает в системный кровоток путем абсорбции через сосуды конъюнктивы, слизистой носа и слезного тракта.
  Выведение
  Выведение метаболитов тимолола осуществляется преимущественно почками.
  Фармакокинетика у особых групп пациентов
  У новорожденных и маленьких детей концентрация тимолола, как активного вещества, существенно превышает его Cmax в плазме крови взрослых.

• Фармакологическое действие

  Противоглаукомный препарат, неселективный бета-адреноблокатор. Не обладает внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активностью. При местном применении в виде глазных капель тимолол снижает как нормальное, так и повышенное внутриглазное давление за счет уменьшения образования внутриглазной жидкости. Не оказывает влияния на размер зрачка и аккомодацию.
  Действие препарата проявляется через 20 мин после закапывания в конъюнктивальную полость. Максимальное снижение внутриглазного давления наступает через 1-2 ч и сохраняется в течение 24 ч.

• Описание товара

  Капли глазные в виде прозрачного, бесцветного раствора.
  Хроническая открытоугольная глаукома, афактическая глаукома, вторичная глаукома.

• Срок годности

  3 года

• Форма выпуска

  Капли глазные в виде прозрачного, бесцветного раствора.
  1 мл
  тимолола малеат 6.84 мг,
  что соответствует содержанию тимолола 5 мг
  Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0.1 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 6.1 мг, динатрия фосф