Олапасан капли гл. 0,2% 2,5мл №1

Описание

• Условия хранения

  При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

• Взаимодействие с другими препаратами

  Специальных исследований по взаимодействию главных капель олопатадина с другими лекарственными средствами не проводилось.
  Исследования in vitro показали, что олопатадин не ингибирует следующие изоферменты системы цитохрома P450: 1А2, 2С8, 2С9, 2C19, 2D6, 2El и 3A4. Таким образом, влияние олопатадина на метаболизм других лекарственных средств маловероятно.

• Состав

  Действующее вещество: олопатадин 2,00 мг ( в виде олопатадина гидрохлорида 2,22 мг).
  Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид ( 50% раствор) 0,20 мг, натрия гидрофосфат безводный 5,00 мг, натрия хлорид 5,50 мг, динатрия эдетат 0,10 мг, тилоксапол 0,50 мг, натрия гидроксид для доведения рН, хлористоводородная кислота для доведения рН, вода для инъекций до 1,00 мл.

• Побочное действие

  В зависимости от частоты возникновения вьщеляют следующие группы побочных эффектов: очень часто (> 1/10), часто (от > 1/100 до < 1/10), нечасто (от > 1/1000 до < 1/100), редко (от > 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000, включая отдельные сообщения).
  Инфекционные нарушения: нечасто - ринит.
  Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - гиперчувствительность, отечность лица.
  Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль, дисгевзия; нечасто - головокружение, гипестезия; частота неизвестна - сонливость.
  Нарушения со стороны органа зрения: часто - боль в глазу, раздражение глаза, синдром cyxoгo глаза, необычные ощущения в глазу; нечасто - эрозия роговицы, дефект эпителия роговицы, точечный кератит, кератит, накопление красящего пигмента в области дефекта роговицы при проведении диагностических проб, вьщеления из глаз, светобоязнь, затуманивание зрения, снижение остроты зрения, блефароспазм, дискомфорт в глазу, зуд в глазу, фолликулез конъюнктивы, нарушения со стороны конъюнктивы, ощущение инородного тела в глазу, слезотечение, эритема век, отек век, нарушения со стороны век, коньюнктивальная иньекция; частота неизвестна - отек роговицы, отек конъюнктивы, конъюнктивит, мидриаз, нарушение зрительных функций, образование корок на краях век.
  Нарушения со стороны дыхательной системы: часто - сухость в носу; частота неизвестна - диспноэ, синусит.
  Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна - тошнота, рвота.
  Нарушения со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: нечасто - контактный дерматит, чувство жжения кожных покровов, сухость кожных покровов; частота неизвестна - дерматит, эритема.
  Общие нарушения: часто - повышенная утомляемость; частота неизвестна - астения, чувство недомогания.
  В очень редких случаях при применении фосфатсодержащих капель пациентами с сопутствующим значительным повреждением роговицы развивалась кальцификация роговицы.
  

• Передозировка

  При местном применении передозировка маловероятна.
  
  Лечение
  При попадание в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промьпь глаза теплой водой. При развитии передозировки при случайном проглатывании лечение должно быть поддерживающим.

• Способ применения и дозы

  Местно.
  По 1 капле в конъюнктивальный мешок каждого пораженного глаза 1 раз в день. Длительность лечения может составлять до 4 месяцев.
  
  Применение у пожилых пациентов
  Не требуется изменения режима дозирования у пожилых пациентов.
  
  Применение в педиатрической популяции
  Применение препарата Олапасан возможно у детей старше 3 лет в тех же дозах, что и у взрослых. Эффективность и безопасность препарата Олапасан у детей младше 3 лет не подтверждена.
  
  Применение у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью
  Применение препарата Олапасан в лекарственной форме глазные капли не изучалось у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью. Не требуется коррекции дозы у заявленной категории пациентов.
  
  При необходимости препарат может применяться в комбинации с другими местными офтальмологическими препаратами. В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут. Глазные мази следует назначать последними.
  Не следует прикасаться кончиком флакона-капельницы к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения флакона-капельницы и его содержимого.
  Флакон необходимо плотно закрывать после каждого использования.

• Противопоказания

  - Гиперчувствительность к компонентам препарата.
  - Детский возраст до 3 лет.
  - Беременность и период грудного вскармливания.

• Меры предосторожности

  У пациентов с сопутствующим синдромом сухого глаза и заболеваниями роговицы.

• Особые указания

  Следует не допускать контакта капельницы флакона с любыми поверхностями для предотвращения загрязнения глаз и раствора.
  Несмотря на то, что препарат применяется местно, олопатадин может попадать в системный кровоток. При развитии серьезных реакций гиперчувствительности лечение препаратом следует прекратить.
  Капли не следует применять во время ношения гидрофильных (мягких) контактные линз в связи с присутствием в каплях консерванта бензалкония хлорида, который может абсорбироваться контактными линзами и оказывать неблагоприятное воздействие на ткани глаза, а также вызывать обесцвечивание контактных линз. Перед закапыванием препарата контактные линзы следует снять и снова установить минимум через 15 минут после закапывания.
  В состав препарата в качестве консерванта входит бензалкония хлорид, который в очень редких случаях может вызывать точечную кератопатию и/или токсическую язвенную кератопатию. Чаще всего данные явления развиваются при длительном применении препарата у пациентов с синдромом «cyxoгo глаза» или у пациентов с поврежденной роговицей.
  Бензалкония хлорид также может вызывать раздражение глаз.
  Требуется тщательный контроль состояния роговицы пациентов при частом или длительном применении препарата Олапасан пациентами с синдромом cyxoгo глаза, а также при сопутствующем поражении роговицы.

• Применение при беременности и в период лактации

  Фертильность
  Исследований влияния местного применения олопатадина в офтальмологии на фертильность не проводилось.
  
  Беременность
  Сведения о местном применении олопатадина в офтальмологии беременными женщинами отсутствуют или ограничены. В исследованиях на животньт получены данные о токсическом влиянии олопатадина на репродуктивную систему при системном применении. Не рекомендуется применение олопатадина в период беременности и женщинам детородного возраста, не применяющим методы контрацепции.
  
  Период грудного вскармливания
  Отмечена экскреция олопатадина в грудное молоко при применении препарата у животных. Риск для новорожденных и грудных детей не может быть исключен. Не рекомендовано применение лекарственного препарата Олапасан в период грудного вскармливания.

• Показания к применению

  Купирование глазного зуда при аллергическом конъюктевите.

• Фармакологическое действие

  Олопатадин является высокоэффективным селективным противоаллергическим/антигистаминным препаратом, который характеризуется несколькими механизмами действия. Препарат препятствует высвобождению гистамина (основного медиатора аллергической реакции у людей) и предупреждает индуцированное гистамином высвобождение цитокинов эпителиальными клетками конъюнктивы человека. Данные исследований in vitro свидетельствуют о том, что препарат действует на тучные клетки конъюнктивы человека, подавляя высвобождение медиаторов воспаления. Отмечалось, что местное офтальмологическое применение олопатадина у пациентов со свободными носослезными каналами уменьшает проявления признаков и симптомов, часто сопровождающих сезонный аллергический конъюнктивит. Препарат не вызывает клинически значимых изменений диаметра зрачка.

• Описание товара

  Прозрачный или слегка опалесцирующий бесцветный или бледно-желтого цвета раствор.

• Срок годности

  2 года. Вскрытый флакон использовать в течение 30 дней. Не использовать после истечения срока годности.

• Форма выпуска

  Капли глазные, 0,2%.
  По 2,5 мл раствора в белом непрозрачном флаконе-капельнице из ПЭНП с завинчивающимся колпачком.
  По 1 флакону-капельнице в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.