Микоспор крем 1% 15г

Описание

• Условия хранения

  Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

• Взаимодействие с другими препаратами

  Абсорбция бифоназола при наружном применении препарата незначительна. Случаи взаимодействия с другими лекарственными препаратами неизвестны.

• Состав

  бифоназол (микронизированный) 1 г
  Вспомогательные вещества: бензиловый спирт - 2 г, цетостеариловый спирт (спирт цетиловый 60%, спирт стеариловый - 40%) - 10 г, цетилпальмитат - 3 г, октилдодеканол - 13.5 г, полисорбат 60 - 1.5 г, сорбитана стеарат - 2 г, вода очищенная - до 100 г.

• Побочное действие

  Общие нарушения и местные реакции: боль в месте нанесения, периферические отеки (в месте нанесения).
  Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: контактный дерматит, аллергический дерматит, эритема, зуд, сыпь, крапивница, волдыри, шелушение и сухость кожи, экзема, раздражение кожи, мацерация, чувство жжения кожи.
  Побочные эффекты обратимы и исчезают после отмены препарата.

• Передозировка

  Неизвестны случаи передозировки препаратом Микоспор всех форм выпуска благодаря незначительной системной абсорбции бифоназола при наружном применении.

• Способ применения и дозы

  Наружно, крем наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1 раз в день, желательно на ночь, и осторожно втирают.
  Для достижения удовлетворительного результата лечение должно быть непрерывным.
  Длительность терапии обычно составляет:
  — при микозах стоп (дерматофития кожи стоп и межпальцевая дерматофития стоп): 3 недели,
  — при микозах кистей рук (дерматофития кожи рук и межпальцевая дерматофития), кожи тела (дерматофития гладкой кожи) и складок кожи (паховая дерматофития): 2-3 недели,
  — при отрубевидном лишае, эритразме: 2 недели,
  — при поверхностном кандидозе кожи: 2-4 недели.
  Для обработки поверхности кожи, приблизительно равной плошали ладони, достаточно небольшого количества крема (столбик крема длиной около 1 см).

• Противопоказания

  — повышенная чувствительность к бифоназолу или любому другому компоненту препарата.

• Меры предосторожности

  — беременность и период лактации;
  — детский возраст.

• Особые указания

  Применять с осторожностью у пациентов, имеющих повышенную чувствительность к другим противогрибковым лекарственным средствам из группы производным имидазола (эконазол, клотримазол, миконазол).
  Избегать попадания крема в глаза.
  При повышенной чувствительности в цетостеариловому спирту рекомендуется вместо крема применять лекарственные формы бифоназола, не содержащие цетостеариловый спирт (например, Микоспор® раствор для наружного применения 1%).
  Использование в педиатрии
  Отдельных исследований у детей не проводилось. На основании обзора клинических данных не выявлено свидетельств развития неблагоприятных побочных эффектов при применении препарата у детей. Однако, у детей младше 1 года Микоспор® крем следует использовать только под контролем врача.

• Применение при беременности и в период лактации

  Беременность
  Абсорбция бифоназола при наружном применении препарата незначительна. Данные исследований показывают, что бифоназол не оказывает какого-либо отрицательного действия на организм матери и плода. Однако применение препарата в этот период возможно, если потенциальная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода или ребенка.
  Лактация
  Неизвестно, проникает ли бифоназол в грудное молоко у женщин. Абсорбция бифоназола при наружном применении препарата незначительна. Однако применение препарата в этот период возможно, если потенциальная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода или ребенка.
  При назначении крема Микоспор® в период лактации следует избегать нанесения крема на область груди.
  Фертильность
  Данные по безопасности, полученные из доклинических исследований, дают основания предположить, что применение бифоназола не оказывает какого-либо отрицательного влияния на мужскую и женскую фертильность.

• Показания к применению

  Грибковые заболевания кожи, вызванные дерматофитами, дрожжеподобными, плесневыми грибами, а также Malassezia furfur и Corynebacterium minutissimum:
  — микозы стоп (дерматофития кожи стоп и межпальцевая дерматофития стоп);
  — микозы кистей рук (дерматофития кожи рук и межпальцевая дерматофития);
  — дерматофития гладкой кожи тела;
  — дерматофития паховой области;
  — поверхностный кандидоз кожи;
  — отрубевидный лишай;
  — эритразма.

• Фармакокинетика

  Бифоназол хорошо проникает в пораженные слои кожи. Через 6 часов после применения концентрации в различных слоях кожи достигают от 1000 мкг/см3 в верхнем слое эпидермиса (в роговом слое) до 5 мкг/см3 в сосочковом слое. Таким образом, все полученные концентрации находятся в пределах диапазона противогрибковой активности.
  При нанесении на неповрежденную кожу абсорбируется незначительное количество бифоназола (0.6-0.8% от дозы препарата); уровень концентрации бифоназола в плазме крови при этом всегда ниже предела обнаружения (т.е.< 1 нг/мл). Незначительная абсорбция выявляется только после нанесения крема бифоназола на воспаленную кожу (2-4 % от дозы препарата). Таким образом, поскольку в плазме крови создаются весьма низкие концентрации бифоназола при его местном применении (обычно не выше 5 нг/мл), то никаких системных эффектов не наблюдается. Продолжительность нахождения в коже (определенная по защитному действию в отношении грибковой инфекции у морских свинок) - 48-72 ч.
  Бифоназол проникает через плацентарный барьер у крыс.

• Фармакологическое действие

  Бифоназол, активное вещество крема Микоспор®, является производным имидазола и обладает широким спектром антимикотического действия.
  Бифоназол обладает фунгицидным действием в отношении дерматофитов (в частности, в отношении Trichophyton spp.). Полный фунгицидный эффект достигается при концентрации бифоназола 5 мкг/мл и продолжительности воздействия не менее 6 часов. Бифоназол обладает фунгистатическим действием в отношении дрожжевых и плесневых грибов, а также Malassezia furfur. При поражении дрожжевыми грибами, например, Candida species, при концентрации 1-4 мкг/мл отмечается преимущественно фунгистатический эффект бифоназола; для фунгицидного эффекта необходима концентрация бифоназола 20 мкг/мл. Бифоназол также активен в отношении Corynebacterium minutissimum (МПК от 0.5 до 2 мкг/мл), грамположительных кокков, за исключением энтерококков (МПК от 4 до 16 мкг/мл).
  Резистентные штаммы грибов встречаются очень редко. Исследования не подтвердили развитие вторичной устойчивости у первично чувствительных штаммов.
  Бифоназол подавляет биосинтез эргостерола на двух различных уровнях, что отличает его от других противогрибковых препаратов и других производных азола. Такое двойное действие приводит к структурным и функциональным повреждениям цитоплазматической мембраны грибов.

• Описание товара

  Крем для наружного применения 1% гомогенный, белого цвета.
  Дерматомикозы, микозы, эритразия, вторичные грибковые инфекции, разноцветный лишай.

• Срок годности

  5 лет

• Форма выпуска

  Крем для наружного применения 1% гомогенный, белого цвета.
  100 г
  бифоназол (микронизированный) 1 г
  Вспомогательные вещества: бензиловый спирт - 2 г, цетостеариловый спирт (спирт цетиловый 60%, спирт стеариловый - 40%) - 10 г, цетилпальмитат -