Дезлоратадин-Вертекс таб. п/о плён. 5мг №10

Описание

• Условия хранения

  В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

• Взаимодействие с другими препаратами

  Взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлено в исследованиях с азитромицином, кетоконазолом. эритромицином, флуоксетином и циметидином.
  
  Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата.
  
  Дезлоратадин не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему.

• Состав

  Активное вещество: дезлоратадин 5 мг
  Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат - 53 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 27.5 мг, крахмал кукурузный - 11 мг, тальк - 2.5 мг, магния стеарат - 1 мг.
  
  Состав пленочной оболочки: сухая смесь для пленочного покрытия (поливиниловый спирт - 40%, титана диоксид - 22.1%, макрагол 3350 (полиэтиленгликоль 3350) - 20.2%, тальк - 14.8%, лак алюминиевый на основе красителя индигокармин - 2.8%, железа оксид желтый (железа оксид) - 0.1%) - 3 мг.

• Побочное действие

  Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения:
  
  очень часто - ≥ 1/10 (> 10 %):
  
  часто - от ≥ 1/100 до < 1/10 (> 1 % и < 10 %);
  
  нечасто - от ≥ 1 /1000 до < 1 /100 (> 0,1 % и < 1 %);
  
  редко - от ≥ 1 /10000 до < 1 /1000 (> 0,01 % и < 0,1 %);
  
  очень редко - < 1/10000 (< 0,01 %).
  
  Со стороны иммунной системы
  
  Очень редко - анафилаксия, ангноневротический отек, одышка, кожный зуд, сыпь, в том числе крапивница.
  
  Нарушения со стороны ЦНС
  
  Нечасто - головная боль.
  
  Очень редко - головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактнвиость, галлюцинации, судороги.
  
  Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
  
  Очень редко - тахикардия, ощущение сердцебиения.
  
  Нарушения со стороны пищеварительной системы
  
  Нечасто - сухость во рту.
  
  Очень редко - боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, гепатит.
  
  Со стороны опорно-двигательного аппарата
  
  Очень редко - миалгия.
  
  Лабораторные показатели
  
  Очень редко - повышение активности «печеночных» ферментов, повышение концентрации билирубина.
  
  Прочие
  
  Часто - повышенная утомляемость.
  
  Очень редко - фарингит, дисменорея.

• Передозировка

  Симптомы
  
  Прием дозы, превышающей рекомендованную в 5 раз, не приводил к появлению каких-либо симптомов. Ежедневное применение дезлоратадина у взрослых и подростков в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически или клинически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы. Применение дезлоратадина в дозе 45 мг в сутки (в 9 раз выше рекомендуемой) в течение 10 дней не вызывало удлинения интервала QT и не сопровождалось появлением серьезных побочных эффектов.
  
  Лечение
  
  При случайном приеме внутрь большого количества препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу. Рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля, при необходимости - симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность иерптонсального диализа не установлена.

• Способ применения и дозы

  Внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
  
  Препарат желательно принимать в одно и то же время суток, независимо от времени приема пиши.
  
  Взрослым и подросткам от 12 лет - по 1 таблетке (5 мг) 1 раз в сутки. Длительность терапии зависит от длительности симптоматики.
  
  При сезонном (интермиттирующем) аллергическом рините (наличие симптомов продолжительностью менее 4 дней в неделю или их общая продолжительность менее 4 недель в году) и крапивнице необходимо оценивать течение заболевания. При исчезновении симптомов, прием препарата следует прекратить, при повторном появлении симптомов прием препарата необходимо возобновить.
  
  При круглогодичном (персистирующем) аллергическом рините (наличие симптомов продолжительностью более 4 дней в неделю или их общая продолжительность более 4 недель в году) лечение может продолжаться в течение всего периода воздействия аллергенов.
  
  Для определения длительности терапии препаратом необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов, входящих в состав препарата, и к лоратадину;
  
  — беременность и период грудного вскармливания;
  
  — возраст до 12 лет.

• Меры предосторожности

  С осторожностью: при тяжелой почечной недостаточности

• Особые указания

  Исследований эффективности дезлоратадина при ринитах инфекционной этиологии не проводилось.
  
  Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
  
  При приеме дезлоратадина в рекомендованной дозе неблагоприятного воздействия на управление транспортными средствами и механизмами не отмечалось.
  
  Однако, в редких случаях, у некоторых пациентов при приеме лекарственного препарата отмечается сонливость и головокружение, что может повлиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

• Применение при беременности и в период лактации

  Применение препарата при беременности противопоказано в связи с отсутствием клинических данных о безопасности его применения во время беременности. Дезлоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому применение лекарственного препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

• Показания к применению

  Аллергический ринит (устранение или облегчение чихания, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения);
  
  — крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи).

• Фармакокинетика

  Всасывание
  
  После приема препарата внутрь дезлоратадин хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, при этом определяемые концентрации дезлоратадина в плазме крови достигаются в течение 30 минут, а максимальная концентрация - приблизительно через 3 часа.
  
  Распределение
  
  Связывание дезлоратадина с белками плазмы крови составляет 83-87 %. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз в сутки клинически значимой кумуляции препарата не отмечается. Одновременный прием пищи или одновременное употребление грейпфрутового сока не влияет на биодоступность и распределение дезлоратадина (при приеме в дозе 7,5 мг 1 раз в сутки). Не проникает через гематоэнцефалический барьер.
  
  Метаболизм
  
  Подвергается интенсивному метаболизму в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуроиидом. Дезлоратадин не является ингибитором изоферментов CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликоиротеина.
  
  Выведение
  
  Выводится из организма в виде глюкуронидного соединения. В небольшом количестве в неизмененном виде выводится почками (< 2 %) и через кишечник (< 7 %). Период полувыведення - 20-30 часов (в среднем - 27 часов).

• Фармакологическое действие

  Н1-гистаминовых рецепторов блокатор длительного действия. Является первичным активным метаболитом лоратадипа. Ингибирует каскад реакции аллергического воспаления, в том числе высвобождение провоспалитсльных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4. ИЛ-6. ИЛ-8, ИЛ-13. высвобождение провоспалительных хемокинов (RANTES). продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными пейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин, lgE-опосредованное высвобождение гистамина, простагландина D2 и лейкотриеиа С4. Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.
  
  Препарат не оказывает воздействия на центральную нервную систему, практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет па скорость психомоторных реакций. Не вызывает удлинения интервала QT на электрокардиограмме (ЭКГ).
  
  Действие лекарственного препарата начинается в течение 30 минут после приема внутрь и продолжается в течение 24 часов.

• Описание товара

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

• Срок годности

  3 года

• Форма выпуска

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
  1 таб.
  Активное вещество: дезлоратадин 5 мг
  Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат - 53