Диабеталонг таб.с пролонг. высв. 60мг №30

Описание

• Условия хранения

  В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.

• Взаимодействие с другими препаратами

  Гипогликемическое действие гликлазида потенцируется при одновременном применении с производными пиразолона, салицилатами, фенилбутазоном, антибактериальными сульфаниламидными препаратами, теофиллином, кофеином, ингибиторами МАО.
  
  Одновременное применение с неселективными бета-адреноблокаторами повышает вероятность развития гипогликемии, а также может маскировать тахикардию и тремор рук, характерные для гипогликемии, потливость при этом может усиливаться.
  
  При одновременном применении гликлазида и акарбозы наблюдается аддитивный гипогликемический эффект.
  
  Циметидин повышает концентрацию гликлазида в плазме, что может вызвать тяжелую гипогликемию (угнетение ЦНС, нарушение сознания).
  
  При одновременном применении с ГКС (включая лекарственные формы для наружного применения), диуретиками, барбитуратами, эстрогенами, прогестинами, комбинированными эстрогено-гестагенными препаратами, дифенином, рифампицином гипогликемическое действие гликлазида уменьшается.

• Состав

  Активное вещество: гликлазид - 60 мг.
  
  Вспомогательные вещества, кальция стеарат - 4.0 мг, гипромеллоза (метоцель К 100 LV CR Premium, метолоза 90SH-100SH) - 148.0 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 2,0 мг, тальк - 12,0 мг, лактозы моногидрат (таблеттоза 80) - 174,0 мг.

• Побочное действие

  Со стороны пищеварительной системы: редко - анорексия, тошнота, рвота, диарея, боли в эпигастрии.
  
  Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях - тромбоцитопения, агранулоцитоз или лейкопения, анемия (как правило, обратимого характера).
  
  Со стороны эндокринной системы: при передозировке - гипогликемия.
  
  Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

• Передозировка

  При передозировке производными сульфонилмочевины может развиться гипогликемия При возникновении умеренных симптомов гипогликемии без нарушения сознания или неврологических симптомов следует увеличить прием углеводов с пищей, уменьшить дозу препарата и/или изменить диету. Пристальное медицинское наблюдение за состоянием пациента должно продолжаться до тех нор, пока не будет уверенности в том, что его здоровью ничто не угрожает.
  
  Возможно развитие тяжелых гипогликемических состояний, сопровождающихся комой, судорогами или другими неврологическими нарушениями. При появлении таких симптомов необходимо оказание скорой медицинской помощи и немедленная госпитализация.
  
  В случае гипогликемической комы или при подозрении на нее пациенту внутривенно струйно вводят 50 мл 20-40 % раствора декстрозы (глюкозы). Затем внутривенно капельно вводят 10 % раствор декстрозы для поддержания концентрации глюкозы в крови выше 1 г/л. Тщательный контроль концентрации глюкозы крови и наблюдение за пациентом необходимо проводить как минимум в течение 48 последующих часов. По прошествии данного периода времени в зависимости от состояния пациента лечащий врач решает вопрос о необходимости дальнейшего наблюдения.
  
  Диализ неэффективен ввиду выраженного связывания гликлазида с белками плазмы крови

• Способ применения и дозы

  Начальная суточная доза составляет 80 мг, средняя суточная доза 160-320 мг, частота приема - 2 раза/сут перед едой. Дозирование индивидуально в зависимости от гликемии натощак и через 2 ч после еды, а также от клинических проявлений заболевания.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к гликлазиду, другим производным сульфонилмочевины, сульфаниламидам или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата; сахарный диабет 1 типа; диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, диабетическая кома; тяжелая почечная или печеночная недостаточность (в этих случаях рекомендуется применять инсулин); непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (в связи с наличием в составе лактозы моногидрата); прием миконазола (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами"); беременность и период грудного вскармливания (см. раздел "Беременность и период грудного вскармливания"); возраст до 18 лет в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности применения.
  
  Не рекомендуется применять в комбинации с фенилбутазоном или даназолом (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами")

• Меры предосторожности

  Пожилой возраст, нерегулярное и/или несбалансированное питание, недостаточность глкюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы (в том числе, ишемическая болезнь сердца, атеросклероз), гипоиитуитаризм, гипотиреоз, надпочечниковая или гипофизарная недостаточность, почечная и/или печеночная недостаточность, длительная терапия глюкокортикостероидами, алкоголизм.

• Особые указания

  Гликлазид применяют для лечения инсулиннезависимого сахарного диабета в сочетании с низкокалорийной диетой с малым содержанием углеводов.
  
  Во время лечения следует регулярно контролировать уровень глюкозы в крови натощак и после приема пищи, суточные колебания уровня глюкозы.
  
  В случае хирургических вмешательств или декомпенсации сахарного диабета необходимо учитывать возможность применения препаратов инсулина.
  
  При развитии гипогликемии, если пациент находится в сознании, глюкозу (или раствор сахара) назначают внутрь. При потере сознания вводят глюкозу в/в или глюкагон п/к, в/м или в/в. После восстановления сознания необходимо дать больному пищу, богатую углеводами, во избежание повторного развития гипогликемии.
  
  При одновременном применении гликлазида с верапамилом необходим регулярный контроль уровня глюкозы в крови; с акарбозой - требуется тщательное мониторирование и коррекция режима дозирования гипогликемических средств.
  
  Одновременное применение гликлазида и циметидина не рекомендуется.

• Применение при беременности и в период лактации

  Не рекомендуется применять при беременности и в период лактации.

• Показания к применению

  Сахарный диабет 2 типа при недостаточной эффективности диетотерапии, физических нагрузок и снижения массы тела.
  
  Профилактика осложнений сахарного диабета 2 типа: снижение риска микрососудистых (нефропатия, ретинопатия) и макрососудистых осложнений (инфаркт миокарда, инсульт).

• Фармакокинетика

  После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в крови достигается примерно через 4 ч после приема однократной дозы 80 мг.
  
  Связывание с белками плазмы составляет 94.2%. Vd - около 25 л (0.35 л/кг массы тела).
  
  Метаболизируется в печени с образованием 8 метаболитов. Основной метаболит не обладает гипогликемическим действием, но оказывает влияние на микроциркуляцию.
  
  T1/2 - 12 ч. Выводится главным образом почками в виде метаболитов, менее 1% выводится с мочой в неизмененном виде.

• Фармакологическое действие

  Пероральное гипогликемическое средство, производное сульфонилмочевины II поколения. Стимулирует секрецию инсулина β-клетками поджелудочной железы. Повышает чувствительность периферических тканей к инсулину. По-видимому, стимулирует активность внутриклеточных ферментов (в частности, мышечной гликогенсинтетазы). Уменьшает промежуток времени от момента приема пищи до начала секреции инсулина. Восстанавливает ранний пик секреции инсулина, уменьшает постпрандиальный пик гипергликемии.
  
  Гликлазид уменьшает адгезию и агрегацию тромбоцитов, замедляет развитие пристеночного тромба, повышает сосудистую фибринолитическую активность. Нормализует проницаемость сосудов. Обладает антиатерогенными свойствами: понижает концентрацию в крови общего холестерина (Хс) и Хс-ЛПНП, повышает концентрацию Хс-ЛПВП, а также уменьшает количество свободных радикалов. Препятствует развитию микротромбоза и атеросклероза. Улучшает микроциркуляцию. Уменьшает чувствительность сосудов к адреналину.
  
  При диабетической нефропатии на фоне длительного применения гликлазида отмечается достоверное снижение протеинурии.

• Описание товара

  Круглые таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические с фаской и риской. Допускается наличие мраморности.

• Срок годности

  3 года

• Форма выпуска

  10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.